（北京）為了評價0.03%他克莫司軟膏治療兒童中、重度特應性皮炎的療效和安全性。研究者采用多中心、隨機、雙盲、賦形劑平行對照的臨床研究，受試者每日2次外搽0.03%他克莫司軟膏或賦形劑，療程3周，于治療前及治療后第1、2、3周各隨訪1次，進行療效和安全性評價。結果5個中心共有139例中、重度兒童特應性皮炎患者納入療效分析。治療結束時，0.03%他克莫司軟膏組治療有效率為84.6%，明顯高于賦形劑組的29.0%。其他療效評估指標包括濕疹面積與嚴重度指數、皮損受累面積百分比、癥狀/體征總評分、研究者對治療臨床反應總評、患者/監護人對瘙癢自我評分。在治療后第1、2、3周0.03%他克莫司軟膏組明顯優于賦形劑組，且均于治療后第1周始即明顯改善。0.03%他克莫司軟膏組藥物相關不良反應發生率為32.9%，賦形劑組為37.7%，主要表現為皮膚灼熱、瘙癢/瘙癢加重或刺痛等局部刺激反應。可見0.03%他克莫司軟膏對治療兒童特應性皮炎具有良好的療效和安全性。 /**/