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Alefacept聯(lián)用甲氨蝶呤對(duì)銀屑病關(guān)節(jié)炎有效 【?2006-05-31 發(fā)布?】 臨床報(bào)道
發(fā)表于5月的《關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕病》(Arthritis Rheum 2006;54:1638-1645)雜志上的一項(xiàng)研究結(jié)果提示,聯(lián)用alefacept和甲氨蝶呤對(duì)銀屑病關(guān)節(jié)炎患者安全、有效。 這項(xiàng)隨機(jī)化、雙盲、安慰劑對(duì)照研究涉及年齡為18至70歲的185例活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者(至少有3個(gè)腫脹關(guān)節(jié),以及至少有3個(gè)觸痛關(guān)節(jié)),他們使用甲氨蝶呤治療至少3個(gè)月。根據(jù)銀屑病體表面積(BSA)累積(至少3%或小于3%)將受試者分層。 患者被隨機(jī)分配接受15 mg alefacept或安慰劑肌內(nèi)注射每周1次共12周,并聯(lián)合使用甲氨蝶呤;123例接受alefacept加甲氨蝶呤,62例接受安慰劑加甲氨蝶呤。然后觀察12周,在此期間只繼續(xù)接受甲氨蝶呤治療。主要功效測(cè)量是在研究結(jié)束時(shí)(24周),根據(jù)美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到疾病活動(dòng)改善20%(ACR20反應(yīng))的患者比例。 美國(guó)瑞典醫(yī)療中心的Philip J. Mease博士及其同事報(bào)告,Alefacept加甲氨蝶呤組與安慰劑加甲氨蝶呤組比較,有較顯著高的患者比例達(dá)到ACR20 (分別為54%和23%;p < 0.001)。在銀屑病累積至少3% BSA 的87例患者中,14周時(shí)由基線銀屑病面積嚴(yán)重性指數(shù)降低50%,在前組為53%,后組為17%(p < 0.001)。不良事件的嚴(yán)重性通常為輕度至中度。沒(méi)有機(jī)會(huì)性感染或惡性腫瘤的報(bào)告。 /**/
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