在研究發現安進(Amgen)公司的貧血藥物大劑量使用時會造成致命性副作用后,這家世界上最大的生物科技公司正在力保這些藥物的銷售不受影響。 過去6個月的研究顯示,Epogen和長效Aranesp可導致心臟病發作、中風和死亡的危險升高。3月份,美國食品與藥物管理局(FDA)警告醫生在開這些藥時要盡可能減少劑量,并僅用于經過批準的患者。 這兩種藥物的銷售額達66億美元,占安進公司2006年收入的47%。在FDA開始采取行動后,美國醫療保險也停止為特定的患者支付該藥的費用,醫生們也減少了該藥的使用。分析家稱今年Aranesp的銷售額可能下降20%。 加州Marin郡的癌癥科醫師 Peter Eisenberg說:“我們需要這些產品的明確使用指南來了解何時開始用藥以及何時停止。因為現在出現了我們之前尚未充分估計的危險。” FDA批準該藥用于治療慢性腎衰患者和正在接受化療的癌癥患者。除了安進公司的藥品外,強生公司也生產與 Epogen同樣的藥物――Procrit,該藥2006年的銷售額為31億8千萬美元。 醫生們認為這些藥物可以恢復患者的能量,因此所用劑量越來越高。但是研究并未證實這一點。 丹麥一項針對頭頸部癌癥的研究顯示,使用高劑量Aranesp的患者的腫瘤生長多于使用安慰劑的患者。 安進公司贊助的針對另一種未獲批準的適應癥的研究發現,未接受化療的患者應用該藥后死亡危險升高。美國政府針對老年人和殘疾人的醫療保險已經停止為這類患者使用此藥付費。分析家指出,這一決定將導致安進公司的年銷售額減少5億美元。 FDA的癌癥專家組在5月10日的會議中將對貧血藥物進行討論,并將形成新的用藥指南。 安進公司在一份電子郵件聲明中說:“我們期待與專家組就我們的貧血藥物及其在腫瘤患者中的適當應用展開討論。”/**/