近期發表在《皮膚病文獻》雜志上的一篇文章指出，牛皮癬患者對大劑量的etanercept (Enbrel)應答良好，進一步感染率和其他嚴重不良反應的發生率與安慰劑相似。 該項III期、隨機、雙盲研究主要由Texas大學的Stephen Tyring博士所負責，自2003年5月23日~2005年6月22日，共有618名來自美國和加拿大39個中心的、中至重度斑塊狀牛皮癬患者入選。平均年齡為45.7歲，男性和女性分別占67.6%和89.2%。平均牛皮癬病程為19.9年，有27.2%的患者體表皮膚受侵。患者隨機進入安慰劑治療組（n=307）和etanercept治療組（n=311，每周皮下注射2次，每次50mg）；12周后進入單盲擴展期研究，即所有患者（n=591）均接受etanercept治療，療程為96周，并每隔12周評估一次療效。 結果發現，在前12周的治療期中，etanercept治療組患者在牛皮癬病變區域和嚴重程度指數方面的改善明顯優于安慰劑組；但24周后（即單盲治療12周后），原先安慰劑組的患者在臨床癥狀改善方面達到了與治療組相似的效果；至研究終點（即96周后），臨床改善較基線時達到75%以上的患者比例在先前etanercept治療組和安慰劑組中分別為51.1%和51.6%，嚴重非感染性不良反應事件的發生率分別為7.7/100人-年和6.1/100人-年。頭痛、感染區出血、關節痛和背痛是最常見的非感染性不良反應；心肌梗塞、基底細胞癌和抑郁癥則是etanercept治療后最常見的嚴重非感染性不良反應事件。雖然各發現了1例壞疽、病毒性腦膜炎、憩室炎、感染性腸炎、胃腸炎和局部葡萄球菌感染的病例，但研究人員認為只有病毒性腦膜炎與etanercept有關。患者對etanercept的耐受性普遍較好，但由于受到單盲研究性質的限制，無準確的數據資料。患者在治療12周和96周時的不良反應發生率相似意味著長期etanercept治療并不會增加藥物的毒性，且50mg etanercept的安全性與既往報道的25mg治療劑量相似。研究人員最后總結到，牛皮癬患者長期接受每周2次的50mg etanercept治療不僅療效顯著，且安全性較好，可作為中至重度牛皮癬治療的方案。/**/