美國食品和藥物管理局日前發(fā)布新聞公報(bào)說，根據(jù)近期就美國輝瑞公司戒煙新藥CHANTIX收集的一些藥品使用反饋信息，已經(jīng)與該公司合作更新了其說明書，增加了一些關(guān)于可能由該藥物引起不良精神狀況的副作用說明。 美藥管局介紹說，在該藥物上市后，陸續(xù)收到一些不良反應(yīng)事件報(bào)告，包括情緒抑郁、易激動(dòng)、行為改變、自殺和自殺傾向等。不過現(xiàn)有研究表明，戒煙本身通常就會(huì)伴隨尼古丁戒斷癥狀和已有精神疾病的加重。因此，藥管局將與輝瑞合作，繼續(xù)密切關(guān)注不良反應(yīng)事件并展開進(jìn)一步的詳細(xì)研究。輝瑞公司稱，在一系列總共超過5000例患者參與的對(duì)照臨床研究中，用藥組與安慰劑對(duì)照組的上述不良事件發(fā)生率相當(dāng)。雖然目前尚無科學(xué)證據(jù)顯示CHANTIX和上述不良反應(yīng)事件有直接因果關(guān)系，但輝瑞公司還是圍繞這些可能的副作用對(duì)該藥物的說明書進(jìn)行了一些更改。/**/