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我國自主研制的艾滋病疫苗開始Ⅰ期臨床試驗 【?2007-12-19 發(fā)布?】 臨床報道
中國疾病預(yù)防控制中心與北京生物制品研究所聯(lián)合研制的DNA―天壇痘苗復(fù)合型艾滋病疫苗1日開始在北京協(xié)和醫(yī)院進(jìn)行第一組志愿者的疫苗接種。這意味著我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗開始進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗。 據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心的專家介紹,該艾滋病疫苗包括DNA疫苗及復(fù)制型重組痘苗病毒疫苗兩個組分,具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)。疫苗的免疫原選自我國流行最廣的HIV毒株CRF-07,包括gag,pol,env和nef四個基因。疫苗的載體選用天壇株痘苗病毒,是因為該痘苗病毒曾廣泛應(yīng)用于我國的天花疫苗,安全性已得到了數(shù)億人群應(yīng)用的充分驗證。 這一重組艾滋病疫苗已通過有關(guān)方面的嚴(yán)格鑒定,質(zhì)量合格,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗。如果疫苗Ⅰ期臨床試驗成功,科研人員還將進(jìn)行Ⅱ期和Ⅲ期的長期研究。 這一疫苗研發(fā)獲得了國家863計劃課題及歐盟有關(guān)項目的資助。據(jù)介紹,國際上艾滋病疫苗研究已有二十余載,雖然耗巨資進(jìn)行了此類疫苗的100多次臨床試驗,但目前尚無有效疫苗問世,兩項已完成Ⅲ期的臨床試驗均以失敗告終。 /**/
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