一項(xiàng)尚在進(jìn)行中的、名為“LEADe”研究的初期結(jié)果顯示,輕至中度阿爾茨海默氏病患者服用他汀類藥物治療后可增強(qiáng)膽堿酯酶抑制劑改善認(rèn)知功能及整體功能的作用。 由美國(guó)Baylor醫(yī)學(xué)院的Rachelle S. Doody博士負(fù)責(zé)的這項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)研究于2002年11月~2005年12月共納入了641名AD患者。患者的平均年齡為74 ± 8歲,女性占53%,平均LDL-C水平為143 ± 26 mg/dL,HDL-C水平為64 ± 18 mg/dL,甘油三酯水平為132 ± 64 mg/dL。
初級(jí)終點(diǎn)為評(píng)估他汀類藥物與膽堿酯酶抑制劑聯(lián)合使用對(duì)AD患者認(rèn)知能力和整體功能的療效及安全性;次級(jí)終點(diǎn)為通過(guò)MRI/MRS來(lái)評(píng)估大腦容量及代謝情況,并檢測(cè)外周血中淀粉狀蛋白、腦甾醇和S100b的水平。入組時(shí)患者的認(rèn)知和行為量表(MMSE)得分為 22 ± 3,阿爾茨海默氏病功能評(píng)估(ADFACS)得分為13 ± 9,臨床癡呆分級(jí)評(píng)分為6 ± 3。患者隨機(jī)進(jìn)入阿托伐他汀80mg/d+多奈哌齊 10mg/d治療組或安慰劑+多奈哌齊 10mg/d治療組,療程共為72周。目前的初步資料顯示,阿托伐他汀+多奈哌齊治療在改善患者的認(rèn)知功能和整體功能方面要優(yōu)于安慰劑+多奈哌齊治療組。該研究將于2007年年底完成,屆時(shí)將公布更多有關(guān)他汀類藥物在AD治療方面的信息。
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