中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞今天下午在此間表示，該局與美國(guó)FDA就肝素鈉的調(diào)查進(jìn)行了密切合作，到現(xiàn)在為止還沒有一個(gè)準(zhǔn)確的結(jié)論，結(jié)果出來(lái)后會(huì)及時(shí)對(duì)外進(jìn)行發(fā)布。 　　近期美國(guó)發(fā)生群體性肝素鈉使用過敏反應(yīng)，并造成四人死亡。美國(guó)食品和藥物管理局表示，該肝素鈉原料來(lái)自中國(guó)常州的凱普公司，并派專人來(lái)華調(diào)查。 　　吳湞說(shuō)，關(guān)于肝素鈉的問題，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局已于三月十四日將有關(guān)情況對(duì)外進(jìn)行了發(fā)布。到現(xiàn)在為止，肝素鈉的調(diào)查還在進(jìn)行中。中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局與美國(guó)FDA就肝素鈉的調(diào)查進(jìn)行了密切的合作，美國(guó)FDA也派員到中國(guó)進(jìn)行了檢查，中方給予了積極的支持。 　　在雙方的調(diào)查過程中也進(jìn)行了樣品抽樣，雙方科學(xué)家都對(duì)樣品進(jìn)行了檢驗(yàn)，到現(xiàn)在為止還沒有一個(gè)準(zhǔn)確的結(jié)論。 　　吳湞說(shuō)，至于原因是哪個(gè)環(huán)節(jié)所造成的，是生產(chǎn)過程還是生產(chǎn)上游，還是在境外生產(chǎn)帶來(lái)的問題，現(xiàn)在還不清楚。因?yàn)楦嗡剽c是美國(guó)百特公司生產(chǎn)，原料是由美國(guó)SPL公司提供，美國(guó)SPL公司所使用的粗品是由其控股的江蘇凱普藥業(yè)公司提供，所以這個(gè)生產(chǎn)過程的環(huán)節(jié)比較長(zhǎng)、細(xì)節(jié)比較多。現(xiàn)在最重要的是雙方科學(xué)家對(duì)細(xì)節(jié)進(jìn)行深入調(diào)查，找到原因，才可能采取有效的措施。 　　肝素鈉是最早開發(fā)且臨床用量最大的抗凝血藥，上市已有半個(gè)世紀(jì)以上。/**/