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我國(guó)電子病歷建設(shè)與法律效力缺陷重重?

【?2008-05-20 發(fā)布?】 臨床報(bào)道  

美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

 
 
網(wǎng)站記者
 
國(guó)內(nèi)醫(yī)療信息化市場(chǎng)的容量究竟有多大
中國(guó)國(guó)內(nèi)究竟有多少家醫(yī)療機(jī)構(gòu),截止目前無(wú)從獲知準(zhǔn)確的統(tǒng)計(jì)資料。多數(shù)人認(rèn)為我國(guó)有超過(guò)30萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括社區(qū)醫(yī)院和診所),其中有3萬(wàn)家規(guī)模醫(yī)院,縣級(jí)以上醫(yī)院15000余家,100張床位以上綜合醫(yī)院為4474家(源引2002年底衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)資料),5萬(wàn)多個(gè)防疫站。絕大部份為國(guó)立醫(yī)院,
據(jù)CCID調(diào)查分析,“十五”期間,全國(guó)各大醫(yī)院信息化將在以下方面加大投資力度:(1)以電子病歷為中心的新一代醫(yī)院信息系統(tǒng)(2)基于Internet網(wǎng)絡(luò)的集成化醫(yī)療護(hù)理網(wǎng)絡(luò);(3)醫(yī)療卡將成為投資焦點(diǎn);(4)遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育將得到長(zhǎng)足的發(fā)展;(5)醫(yī)院將進(jìn)一步加大遠(yuǎn)程醫(yī)療的投資力度,投資規(guī)模在200—300萬(wàn)元之間不等。同時(shí),科技部、衛(wèi)生部、信息產(chǎn)業(yè)部也已明確表示要對(duì)醫(yī)院信息化的建設(shè)給予大力支持。
如此眾多的醫(yī)療機(jī)構(gòu),國(guó)家衛(wèi)生管理部門又從管理高度大力支持發(fā)展,并指出了發(fā)展方向。衛(wèi)生部曾強(qiáng)調(diào)“國(guó)內(nèi)三甲以上的醫(yī)院都需要實(shí)行信息化管理”。按《發(fā)展綱要》的預(yù)測(cè)到2010年,我國(guó)醫(yī)院將有80%要實(shí)現(xiàn)信息化,每年平均容量約為30億元左右。要建設(shè)一套規(guī)范的醫(yī)院管理系統(tǒng),保守估計(jì)所需的資金投入約為200萬(wàn)人民幣,而建設(shè)一套完整的規(guī)模型醫(yī)療信息系統(tǒng)(HIS)的耗資至少是2000萬(wàn)元,考慮到不同級(jí)別醫(yī)院對(duì)不同規(guī)模HIS的要求,如果按每家醫(yī)院平均投資額為1000萬(wàn)計(jì)算,那么每年需進(jìn)行HIS建設(shè)的醫(yī)院總量應(yīng)有300家。
2003年,衛(wèi)生部曾對(duì)22個(gè)省市自治區(qū)的衛(wèi)生廳和6921家醫(yī)院的信息化工作進(jìn)行的調(diào)查顯示,全國(guó)95%的省(市、直轄市、自治區(qū))成立了專門的衛(wèi)生信息化領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),其中有31%的醫(yī)院使用了信息管理系統(tǒng),82%的被調(diào)查省市已經(jīng)或正在建設(shè)辦公自動(dòng)化系統(tǒng)。
目前每年的投入大約占醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)市場(chǎng)容量4000億到5000億元人民幣的千分之一。照此計(jì)算,現(xiàn)階段我國(guó)在醫(yī)療信息化相關(guān)的投入為40-50億人民幣。按美國(guó)醫(yī)院在信息系統(tǒng)的投資上大約占到其總投資的2-3%左右來(lái)計(jì)算,我國(guó)醫(yī)院現(xiàn)階段的市場(chǎng)一次性正常容量應(yīng)為120-150億元的規(guī)模。如果加上醫(yī)院系統(tǒng)的升級(jí)、維護(hù)按美國(guó)醫(yī)院的比例為0.5%,那么總?cè)萘繎?yīng)為200億元人民幣。這一推算結(jié)果與三年前“中國(guó)醫(yī)院信息化國(guó)際研討會(huì)”上,與會(huì)學(xué)者所預(yù)測(cè)的結(jié)果相符。
在已過(guò)去的幾年來(lái)中,實(shí)際執(zhí)行情況是怎樣的呢?據(jù)CCW Research的調(diào)查顯示,見(jiàn)表1。
    表1 2000-2005醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信息化投資規(guī)模
年份
投資額(億元)
年增長(zhǎng)率(%)
2000
15.4
15.0
2001
18.3
18.8
2002
22.0
20.3
2003
29.0
31.8
2004
35.0
20.7
2005
43.5(預(yù)測(cè),實(shí)際數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)中)
24.3(預(yù)測(cè),實(shí)際數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)中)
 
我國(guó)電子病的現(xiàn)狀
電子病歷(EMR:Electronic Medical Record,或ECR:Electronic Care Record,或EPR:Electronic Patient Record,或CPR:Computer-based Patient Record等)是將傳統(tǒng)的紙病歷完全電子化,并超越紙質(zhì)病歷的管理模式,提供電子存儲(chǔ)、查詢、統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)共享等,是記錄有關(guān)病人健康和醫(yī)護(hù)狀況的終身電子信息載體,它由醫(yī)務(wù)人員客觀、完整、連續(xù)地記錄了病人的病情變化及診療經(jīng)過(guò),是臨床進(jìn)行科學(xué)診斷治療的基礎(chǔ)資料。
電子病歷在術(shù)語(yǔ)上是存在差異的。美國(guó)國(guó)立醫(yī)院研究所將電子病歷定義為基于一個(gè)特定系統(tǒng)的電子化病人記錄,該系統(tǒng)提供用戶訪問(wèn)完整準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)、警告、提示和臨床決策支持系統(tǒng)的能力。美國(guó)CPRI則將電子病歷定義為用電子方式來(lái)保存?zhèn)€人終生健康狀況和保健信息。
就我國(guó)目前醫(yī)院的現(xiàn)狀來(lái)看,一份完整的電子病歷大致應(yīng)該包含首頁(yè)、醫(yī)囑、檢查、檢驗(yàn)、病程、體癥、費(fèi)用等信息。一份正規(guī)的電子病歷應(yīng)該在病人掛號(hào)或住院處就醫(yī)時(shí)就開(kāi)始建立,首先要填寫(xiě)病人的準(zhǔn)確身份證明資料;病區(qū)醫(yī)師及有關(guān)醫(yī)務(wù)人員要輸入病人的主訴、現(xiàn)病史、既往史、家族史、體格檢查、治療計(jì)劃、申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室或影像學(xué)檢查及治療、檢查結(jié)果;護(hù)士輸入醫(yī)囑及護(hù)理信息;病人出院時(shí),醫(yī)師要輸入出院小結(jié),在病歷首頁(yè)上輸入主要診斷、其它診斷和手術(shù)操作名稱,并在首頁(yè)上簽字以示負(fù)責(zé);病人在出院處辦理出院手續(xù),結(jié)清住院費(fèi)用,病歷打印后提交病案室。
美國(guó)智庫(kù)蘭德公司最近公布的一份研究表明,在美國(guó),電子病歷每年可以為衛(wèi)生保健業(yè)節(jié)省的資金高達(dá)810億美元,還能幫助醫(yī)療工作者避免失誤。研究發(fā)現(xiàn),電子病歷系統(tǒng)之所以能節(jié)省資金,是因?yàn)闇p少了重復(fù)治療,加快了對(duì)患者的治療速度,并提高了安全性。電子病歷系統(tǒng)的建設(shè)現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)外醫(yī)院管理者和醫(yī)院信息化開(kāi)發(fā)者所十分關(guān)注的問(wèn)題。
    國(guó)外在90年代初就提出電子病歷的概念,公司、民間組織、政府積極參與到電子病歷的研究中來(lái),取得了多方面的成果并在特定范圍內(nèi)建立了部分系統(tǒng),美國(guó)提出在2010年建成完整的電子病歷系統(tǒng)。
近兩年,我國(guó)以醫(yī)院信息系統(tǒng)建設(shè)和國(guó)家公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)建設(shè)為主要內(nèi)容的行業(yè)信息化市場(chǎng)取得了快速發(fā)展。據(jù)塞迪顧問(wèn)報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,2004年我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信息化總體市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到36.9億元人民幣,比2003年增長(zhǎng)43%,醫(yī)療信息化建設(shè)進(jìn)入一個(gè)新的高峰期。這一數(shù)據(jù)雖與CCW Research的統(tǒng)計(jì)有所出入,主要原因在于統(tǒng)計(jì)的口徑問(wèn)題,但總體相當(dāng)接近。這說(shuō)明信息化基礎(chǔ)較好的醫(yī)院開(kāi)始從基礎(chǔ)的醫(yī)院管理信息系統(tǒng)(HIS)向以電子病歷為核心的臨床信息系統(tǒng)(CIS)推進(jìn)。電子病歷系統(tǒng)的建設(shè)也成了我國(guó)各醫(yī)院信息化建設(shè)的熱點(diǎn)。
 
我國(guó)電子病法律的缺失現(xiàn)狀
經(jīng)過(guò)近20年的發(fā)展,我國(guó)醫(yī)院信息系統(tǒng)已初具規(guī)模,特別是隨著國(guó)家金衛(wèi)工程的展開(kāi),許多醫(yī)院相繼建立起了醫(yī)院范圍的信息系統(tǒng),為我國(guó)電子病歷的研究和應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。國(guó)內(nèi)成立了電子病歷專業(yè)委員會(huì),對(duì)電子病歷的發(fā)展起到了積極的引導(dǎo)作用。在電子病歷越來(lái)越多的醫(yī)院開(kāi)始以電子方式傳遞與存儲(chǔ)病歷,不僅提高了醫(yī)生的工作效率,也帶來(lái)了傳統(tǒng)監(jiān)督模式的變革。
2002年9月1日正式實(shí)施的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定,病歷可作為處理醫(yī)療糾紛、審理醫(yī)療官司的重要證據(jù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理,嚴(yán)禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。另一方面,由于“舉證倒置”的實(shí)施,各種病歷資料不可或缺。電子病歷為提供完整的病歷創(chuàng)造了條件。
《中華人民共和國(guó)電子簽名法》于2005年4月1日起正式實(shí)施了。根據(jù)這一法律,今后電子簽名將與傳統(tǒng)的手寫(xiě)簽名和蓋章具有同等的法律效力。進(jìn)一步保證了電子病歷的法律效力。
之前,電子病歷系統(tǒng)的推廣一直遭遇傳統(tǒng)法律的障礙,現(xiàn)在,《電子簽名法》在法律層面上確立了電子簽名的效力,規(guī)范了電子簽名的行為,解決了電子簽名的合法性問(wèn)題。但是,電子簽名法的規(guī)定還是很原則的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子病歷如何做到符合該法的具體要求,仍有待于業(yè)內(nèi)人士,尤其是醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行深入的探索。依法規(guī)范電子病歷使用行為,將有利于電子病歷的研究和發(fā)展。
目前我國(guó)已有一批醫(yī)院建立起了醫(yī)院信息系統(tǒng),具備了向電子病歷發(fā)展的基礎(chǔ),部分醫(yī)院也已經(jīng)開(kāi)始了對(duì)電子病歷系統(tǒng)嘗試性的建設(shè)。到目前為止,國(guó)內(nèi)還沒(méi)有出臺(tái)一些有效規(guī)范電子病歷的政策性文件。
今年4月份開(kāi)始實(shí)施的電子簽名法本來(lái)應(yīng)該對(duì)電子病歷的開(kāi)發(fā)有很好的推動(dòng)作用,但由于配套法規(guī)的滯后,醫(yī)療領(lǐng)域的合法應(yīng)用還是不容樂(lè)觀。從電子病歷產(chǎn)品供應(yīng)的角度看,目前國(guó)內(nèi)電子病歷的研發(fā)還存在許多硬傷,包括電子病歷信息安全的技術(shù)保障和法律保障的缺陷,電子病歷的結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、通訊標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)的缺乏,結(jié)構(gòu)化輸入和自由文本輸入之間的平衡,過(guò)度使用模版造成病歷同質(zhì)性問(wèn)題等等。
 
加強(qiáng)軟環(huán)境的建設(shè),完善法律體系
由于電子病歷建設(shè)的復(fù)雜性,根據(jù)國(guó)外的經(jīng)驗(yàn),
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