我國企業(yè)率先宣布完成初步評價的甲流疫苗臨床試驗(yàn)。記者昨日獲悉,前日下午,由北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗(yàn)揭盲會舉行,初步結(jié)果顯示疫苗對人體安全有效。此前世界衛(wèi)生組織公布首批甲流疫苗有望在9月獲批,全球其他甲流疫苗主要生產(chǎn)商賽諾菲—安萬特、葛蘭素史克、百特公司等,目前仍在抓緊臨床實(shí)驗(yàn)中。

　　本次臨床試驗(yàn)由中國疾控中心組織,北京市疾控中心承擔(dān)。分析結(jié)果顯示,臨床試驗(yàn)用疫苗在接種一針后可產(chǎn)生良好的免疫反應(yīng)。從受試者接種一針疫苗后的局部和全身不良反應(yīng)觀察結(jié)果看,均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),不良反應(yīng)主要癥狀為注射部位疼痛,總體不良反應(yīng)發(fā)生率與季節(jié)性流感疫苗相似。

　　據(jù)介紹,通過臨床試驗(yàn),可以確定疫苗的免疫程序和劑量。北京科興有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,疫苗在接種一針后就可產(chǎn)生良好的免疫反應(yīng),而不是以前全球?qū)＜夜烙嫷膬舍?這意味著疫苗最終成功出品的時間有望比原先預(yù)計的9月底提前,企業(yè)現(xiàn)正抓緊完成醫(yī)學(xué)總結(jié)報告、疫苗安全性和免疫原性評價,并上報國家藥監(jiān)局申請批準(zhǔn)證書。衛(wèi)生部表示,甲流疫苗的免疫接種策略和方案將于9月中旬確定。