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Exanta對靜脈血栓栓塞有效

【?2003-12-29 發布?】　臨床報道  

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　　國際血栓形成和止血學會（ISTH）第XIX次會議提交的THRIVE治療研究表明，新型口服直接抗凝血酶抑制劑中的第一種藥Exanta（ximelagatran），治療急性靜脈血栓栓塞(VTE)和作為VTE復發的二級預防藥同現有治療（依諾肝素、華法林）一樣有效。更重要的是，為期6個月的研究還表明，Exanta對出血和死亡率的影響比現有藥還為有利。

　　這是個跨國、隨機、多中心、雙盲研究，將固定劑量的Exanta（36mg，每天2次）同現有標準治療――依諾肝素1mg/kg，繼之以調整劑量的華法林（INR 2.0-3.0）――作了比較。研究到達主要終點，證實6個月內兩種方法對預防VTE復發一樣有效，Exanta和標準治療復發的VTE事件分別為26、24次，ITT分析表明估計累積危險為2.1%、2.0%。

　　“這個研究對證明依諾肝素/華法林之外可能有其它選擇很有意義”，研究執行委員會成員、荷蘭Leiden大學醫療中心普通內科的胡斯曼（Menno Huisman）說，“依諾肝素/華法林標準治療有效，但幾個重大缺點限制了它的使用，如需要注射、藥物的相互作用、需要監測血凝、需遞增劑量、起效和止效作用慢等。但這些資料表明ximelagatran在6個月里能同樣地預防VTE，而沒有現有藥物的這些問題和局限”

　　在與大出血有關的安全性和死亡率方面Exanta也有優于依諾肝素/華法林的傾向，OT分析兩組各14、25例死亡（估計累積危險為1.3%、2.2%），ITT分析各28、42人死亡（估計累積危險2.3%、3.4%）。另外，實驗室血檢表明Exanta組肝酶增高的達9.6%，而依諾肝素/華法林組為2%。但不論是繼續或中止治療，這些增高又自然下降了――象以前的研究一樣，多是暫時性的，沒引起任何特別的臨床癥狀。Exanta在更長期內（18個月）的益處在III期試驗中也證實了，這些資料也于今天在ISTH會議上提交，它表明Exanta顯著減少了VTE復發的危險（相對危險降低（RRR）84%），而沒有明顯增加出血的危險（與安慰劑比較）。

　　“血栓形成的影響常常被低估了，盡管它在世界上是第三大心血管疾病，每年的患者超過500萬”，AstraZeneca公司負責Exanta的副總裁卡姆龍（Hamish Cameron）說，“THRIVE治療研究的結果補充了早先的研究結論，進一步證實Exanta至少有希望同當前的標準藥物一樣有效。這些研究形成了向上面遞交（將Exanta用于VTE長期治療和預防）申請的基礎，這是下半年要做的”。

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