布德松膠囊安全推遲克隆氏病復發

【?2003-12-31 發布?】　臨床報道

　　研究人員4日在第11次“歐盟胃腸學周”中報告說，每天服一次6mg的布德松膠囊可推遲克隆氏病下次復發的時間。

　　克隆氏病長期治療的目標之一是延長兩次復發之間的時間，但因缺乏安全、有效的藥物而受到了阻礙。“克隆氏病無疑需要長期維持的藥物”，瑞典斯德哥爾摩卡羅林斯卡研究所胃腸病學教授洛夫貝格（Robert LO fberg）解釋，“類固醇類可以引起緩解，但問題是長期使用有副作用。而這正是局部用皮質甾類――布德松――的優點：它幾乎沒有副作用”。

　　為研究該藥對兩次復發間時間的效果，研究者進行了一項多中心的雙盲試驗：380名克隆氏病人（227女）或接受3mg或6mg布德松膠囊或安慰劑，每天一次，連續一年。研究初所有病人回腸或升結腸均有病變，但研究末所有病人病情均緩解（克隆氏病活性指數[CDAI ]<150）。而6mg組的至下次復發的平均時間為268天，3mg組為170天，安慰劑組為154天。

　　后兩組之間的差異無顯著性，但前一組顯著長于安慰劑組（P = .0024）。而且，在6mg組，只有25%的病人在3個月時復發，6個月時復發的為37%，而其它兩組分別是39%和50%（P < .05）。但一年時，6mg組50%的病人、安慰劑組59%復發（沒有顯著性）。6mg組和安慰劑組在滿月臉（(7.6%、2.1%)、痤瘡（10.3%、4.2%）上的發病率有差異，而其它副反應上沒有。

　　因此，6mg劑量應是延長復發時間的選擇，且不必擔心副作用，洛夫貝格說，“（口服布德松時，）吸收很少，大部分都代謝了，因此你可以長期服用。它是克隆氏病人長期維持治療的一種安全用藥。（我們看見）幾乎沒有副作用和死亡。很重要的一點是：我認為它是所有（治療克隆氏病的）藥物中最安全的”。

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