據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局透露,由天津紅日藥業(yè)股份有限公司研制成功的中藥復(fù)方血必凈注射液,日前獲得國(guó)家二級(jí)新藥證書和生產(chǎn)批文,填補(bǔ)了目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)對(duì)癥治療膿毒癥和多臟器功能失常綜合征藥物的空白。該藥物經(jīng)北京中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)研究院等多家國(guó)家臨床藥理基地臨床研究證實(shí),治療膿毒癥和多臟衰居國(guó)際領(lǐng)先水平。
據(jù)了解,天津紅日藥業(yè)股份有限公司在我國(guó)中西醫(yī)結(jié)合急救醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人、著名危重病急救專家王今達(dá)教授“菌毒炎”(細(xì)菌、內(nèi)毒素、炎癥介質(zhì))并治理論指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)30多年的科學(xué)實(shí)踐,終于研制成功該國(guó)家級(jí)新藥,攻克了膿毒癥和多臟衰治療的世界性醫(yī)學(xué)難題。
目前,全世界每年有1800萬(wàn)膿毒癥病人,我國(guó)每年有膿毒癥病人337萬(wàn)人,死亡112萬(wàn)人。該藥問(wèn)世,可使膿毒癥和多臟衰的病死率大幅度下降。2003年非典時(shí)期,該藥經(jīng)天津市藥監(jiān)局推薦,國(guó)家防治非典科技攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組審查同意,進(jìn)入醫(yī)治非典用藥的綠色通道。
目前,取得該新藥生產(chǎn)批文的紅日藥業(yè)公司正積極準(zhǔn)備組織批量生產(chǎn)。在該新藥的生產(chǎn)過(guò)程中,將應(yīng)用膜分離及指紋圖譜質(zhì)量控制系統(tǒng)等現(xiàn)代中藥高新技術(shù),在實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化方面先行一步。
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