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心梗急救有了國產新藥

【?2004-06-23 發布?】 臨床報道  

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日前,由上海生命科學院植物生理生態研究所、成都金鵬生物技術有限公司等單位先后參與、共同研制的心肌梗死急救新藥——“注射用重組葡激酶”,作為國家一類新藥已獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書,成為全球首個注冊的“重組葡激酶”類溶血栓藥物。

中科院上海生命科學院植物生理生態研究所的研究人員,1983年在研究噬菌體與細菌的關系時,從外國文獻中意外獲知葡激酶有溶血栓功能,在國家自然科學基金資助下開始了葡激酶基因的克隆工作。1995年,中試產品送到了藥監部門,并完成了所有臨床前研究。

臨床試驗表明,在患者發病后6小時內注射10毫克“注射用重組葡激酶”,就能在15至90分鐘內分解血栓中的纖維蛋白,血管再通率達80%以上。其療效可與目前世界上廣泛使用的美國研制的溶栓藥物TPA相媲美,而價格則要比TPA低得多。

據悉,該課題組已獲3項國家發明專利授權,正積極申請國際專利。科研人員正進一步進行臨床適應癥擴大和新劑型制備等研究,使其成為低抗原、長效型的預防保健藥,用于心腦血管及其他血栓病的預防性治療。

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