波蘭Siminiak等報告,使用TransAccess導管系統經皮經冠狀靜脈將自體骨骼肌成肌細胞移植到梗死后無存活心肌區域,可安全有效地改善左室功能。(Eur Heart J 2005,26:1188)

一些實驗性研究和初步臨床試驗結果顯示,將自體骨骼肌成肌細胞移植到梗死后左室受損區域,可增強節段性左室收縮功能。Siminiak等設計的這項I期臨床試驗,是為了評價梗死后左室功能障礙患者經皮經冠狀靜脈自體骨骼肌成肌細胞移植術的可行性和安全性。

研究入選10例心肌梗死后梗死區域無存活心肌同時合并心力衰竭的患者。從活檢標本獲取骨骼肌成肌細胞并進行細胞培養。研究者在移植術前和移植術中給9例患者預防性使用胺碘酮。他們在血管內超聲的指引下,使用TransAccess導管系統對9例患者成功實施了骨骼肌成肌細胞移植術。剩余1例患者因冠狀竇導絲不能通過靜脈瓣而未實施移植術。對5例患者使用前壁室內靜脈,4例患者使用心臟中靜脈途徑到達心肌。給每例患者進行2~4次心肌內注射,進針深度為1.5~4.5 cm,大約注入1.4~2.5 ml含1億個骨骼肌成肌細胞的生理鹽水。隨訪6個月后,所有患者的NYHA分級都得到改善,其中6例患者的射血分數增加了3%~8%。

這項研究表明,使用TransAccess導管系統經冠狀靜脈的方法實施骨骼肌成肌細胞移植術可行且安全。

點評 目前關于細胞移植改善心功能的小規模臨床研究和報告較多,但結果不一。對于此方面的遠期轉歸及預后尚存爭論,這與臨床入選患者的基本情況存在差異以及采用細胞移植的方法都密切相關。因此應該對細胞移植治療心功能不全進行統一規范,對已有的臨床研究報告進行薈萃分析,找出這些試驗的相同和不同之處。對此領域的評價還需較大規模、標準嚴格統一、效果評價標準一致的多中心研究來提供證據。