人們都知道大量的藥物釋放支架被用于非FDA批準的病例中，但從未有具體的統計數字，來自一個中心的統計和分析在TCT2005大會上揭開了謎底，這一數字超過了50％。

來自Evanston醫院的學者們觀察了在2003－2004年間的486名行冠脈支架植入的患者。這些患者共在575支血管中有683處病變，并接受了共807根藥物釋放支架的治療，其中54％超出了批文的范圍。數據顯示，最常見的超范圍使用是急性心梗、多支病變和隱靜脈橋病變。另外，囊括在批文里的病變包括原位病變，靶血管直徑2.5-3.5mm，病變長度30mm以下，以及同一血管中放置兩枚支架。

由于血栓豐富的病變，長期抗血小板耐受以及先于手術進行的PCI術的存在，裸支架的使用率為16％，在大約8％的病例中，在放置了DES后又放置了裸支架，因為DES無法良好支撐直徑小于2.5mm的血管。
在觀察期內出現的支架內再狹窄患者中，6名（1.5％）為藥物釋放支架組，另外，404名DES組患者中有3名出現了支架內血栓，兩例為30天內出現，一例為5個月時出現。來自Evanston醫院的心臟科主任Ted Feldman說道：“經驗已經使得支架的使用遠遠超出了指征的范圍，這些結果已經是眾人皆知的事情，不會引起爭議。”

FDA在2003年4月首次批準了藥物釋放支架上市，其安全性和效果性被一系列的SIRIUS和TAXUS研究所證實，開始時對DES的認識現在已經落伍，并需要更新這些數據和內容。

FDA批文中所涉及到的指征太少，在臨床實際中，FDA的指征只有很少一部分患者符合，因此，我們希望能夠對指征進行一次徹底的修改，以符合過去兩年內取得的這些新認識。它至少應該包括那些已經被合理治療并反映良好的患者群。