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羅氏回應達菲事件 自殺不是服藥直接引起 【?2005-11-18 發布?】 臨床報道
正當禽流感疫情把瑞士羅氏制藥的“達菲”炒得沸沸揚揚之時,近日,日本媒體《每日新聞》報道稱,先后有2名少年因服用“達菲”造成精神異常,并最終導致死亡。而這再次把“達菲”推到了輿論的旋渦中心。 據日本媒體報道,在過去5年中,日本有64件精神失常的案例都與服用“達菲”有關,且日本厚生勞動省表示,他們正在對兩起與服用“達菲”有關的死亡事件進行調查,并計劃重新發布“達菲”可能引發危險副作用的警告。 上海羅氏制藥首次就此事件向《第一財經日報》做出回應。上海羅氏有關人士告訴記者,這兩例病例確實已經記錄在瑞士總部的不良反應記錄中,但對于“64件精神失常的案例”這一說法,其表示并沒有這方面的信息。而羅氏也在聲明中表示,“‘達菲’在臨床實驗和常規臨床使用中一直有很好的用藥安全性。迄今為止,全世界有超過3000萬患者使用過‘達菲’”。“不良反應必須結合流感出現的癥狀來看待,如高燒可能會導致神經性并發癥,例如抽搐或失去意識,也可能會引起導致死亡的呼吸性并發癥”。 為此,該人士表示,目前的不良反應事件并不能證明,出現自殺的原因就是由服用“達菲”直接引起的。 而據日本媒體報道,在日本出售的“達菲”標簽上均注明:此藥可能有導致行為異常和產生幻覺等副作用。但記者了解到,在中國出售的“達菲”說明書上僅標有頭痛、嘔吐等副作用,并沒有提及精神異?,F象。對于這一問題,上海羅氏有關人士表示,至于是否會修改說明書,尚未得到瑞士總部的答復。 上海藥品不良反應監測中心主任杜文明告訴記者,由于“達菲”主要用于流感,因此平常服用的人很少,到目前為止,上海并沒有出現類似的不良反應報告。但其表示,服用藥品后影響精神異常的藥品很多,有些常用藥物甚至抗生素都可能導致人產生自殺傾向。但上海目前尚沒有專門就“達菲”發出專門的警告。而到記者截稿時間為止,國家食品藥品監督管理局不良反應檢測中心尚沒有給記者答復。 /**/
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