美國食品與藥品管理局(FDA)7月21日對百特公司生產(chǎn)的康利格系列醫(yī)療泵發(fā)布全球一級召回令。這種泵是用于輸液、輸血的輔助器械。由于設(shè)計(jì)缺陷，這種泵在使用過程中會發(fā)生故障，從而危及患者的生命安全。

FDA官方網(wǎng)站發(fā)布的消息稱，百特公司已經(jīng)收到數(shù)份關(guān)于康利格系列泵出現(xiàn)故障造成的傷亡報(bào)告，其中造成患者受傷6起，還有3起死亡事故。

根據(jù)FDA的規(guī)定，一級召回屬于高級別的召回，被召回的產(chǎn)品可能會對消費(fèi)者造成嚴(yán)重的傷害，甚至危及其性命。

目前，全球大約有25.5萬臺康利格系列泵被廣泛使用，其中在美國大約有20.6萬臺。醫(yī)院、外科醫(yī)生、藥房以及各種其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是這種泵的顧客。

北京落點(diǎn)

北京市場正在銷售準(zhǔn)備召回

百特公司是一家跨國公司，在中國有數(shù)家分支機(jī)構(gòu)。本報(bào)記者以經(jīng)銷商的名義致電百特(中國)投資有限公司北京辦事處，求證康利格系列泵有沒有在北京銷售。負(fù)責(zé)華北地區(qū)銷售事務(wù)的邢玉軍女士介紹說，康利格系列泵的兩個(gè)型號2M8151和2M8153在北京以及華北地區(qū)正在銷售之中。

邢女士說：“既然是全球召回，作為全球市場的一個(gè)組成部分，在中國的康利格系列產(chǎn)品自然在召回之列了。”但她沒有透露進(jìn)一步的細(xì)節(jié)。

當(dāng)記者以經(jīng)銷商的名義向百特(中國)投資有限公司主管產(chǎn)品質(zhì)量的張女士求證時(shí)，她介紹說百特(中國)投資有限公司已經(jīng)凍結(jié)了中國市場上康利格系列泵的銷售。目前，在中國尚未發(fā)現(xiàn)此類泵發(fā)生故障、傷害患者的個(gè)案。

張女士說，故障發(fā)生的概率很小，大約是1%。