蓋丹特公司獲準(zhǔn)重新銷售心臟去纖顫器

【?2005-08-19 發(fā)布?】　美迪醫(yī)訊

美國(guó)心臟器械制造商蓋丹特公司日前宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)該公司重新銷售其銷量第一的可植入心臟去纖顫器ContakRenewal3。此前，由于該產(chǎn)品開關(guān)存在問(wèn)題，F(xiàn)DA于6月勒令蓋丹特公司召回?cái)?shù)千個(gè)可植入心臟去纖顫器。

蓋丹特公司發(fā)言人稱，他們希望在8月初重新開始ContakRenewal3去纖顫器的銷售，并且在8月底全面恢復(fù)該產(chǎn)品的供應(yīng)。

ContakRenewal3去纖顫器是蓋丹特公司銷售最好的產(chǎn)品，全球有約4萬(wàn)個(gè)該型號(hào)的去纖顫器被植入患者體內(nèi)，它們能夠幫助患者在心臟跳動(dòng)過(guò)快的時(shí)候恢復(fù)正常心跳。今年6月24日，由于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的磁力開關(guān)存在問(wèn)題，蓋丹特公司召回了該型號(hào)的產(chǎn)品。在更換了新的開關(guān)以后，F(xiàn)DA批準(zhǔn)這一型號(hào)的去纖顫器重返市場(chǎng)。

這一消息公布后，蓋丹特公司的股票上升了2.52美元，升至71.32美元。

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