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專家談國內(nèi)超聲診斷的安全性問題 【?2005-08-19 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
中國科學(xué)院聲學(xué)研究所研究員、全國聲學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會超聲--水聲分會秘書長牛鳳岐教授日前在接受者采訪時一再強調(diào)，臨床醫(yī)生應(yīng)掌握有關(guān)超聲安全性的法規(guī)、知識和操作技能，積極謹(jǐn)慎使用，并禁止非醫(yī)學(xué)目的應(yīng)用；診斷超聲的安全性是有條件的，其技術(shù)進步是一把受益與風(fēng)險并存的雙刃劍。
診斷超聲的安全概念 自上個世紀(jì)80年代以來，超聲診斷被視為一項安全無害的技術(shù)在國內(nèi)得到了廣泛應(yīng)用，甚至成為孕期檢查的常規(guī)手段。 但時至今日，情況已有所變化。牛鳳岐告訴記者，超聲波作為臨床診斷信息載體必須具有一定的安全界限，以確保不使被輻照部位產(chǎn)生有害的生物效應(yīng)。以超聲生物效應(yīng)對胎兒的影響為例，專家最關(guān)心的是胎兒超聲掃查中的溫升，即熱效應(yīng)的影響，因為大量的研究已經(jīng)證實發(fā)熱有致畸作用。故研究的焦點即為設(shè)法界定其可能引起生物學(xué)效應(yīng)的溫升和照射時間，進而確定導(dǎo)致這種溫升的超聲輸出水平，然后依據(jù)這些資料確立安全應(yīng)用的范圍或標(biāo)準(zhǔn)。 牛鳳岐認(rèn)為醫(yī)用超聲無害的早期宣傳沒有錯，“那是基于低輸出聲強而言的。”現(xiàn)今，超聲心動圖（M超）、脈沖波頻譜多普勒、彩色血流成像等許多新功能的實現(xiàn)，往往是以提高聲強為前提條件的，而熱效應(yīng)和機械效應(yīng)等又隨聲強的升高而加劇。聲強越高，成像深度越大，圖像越清晰，采集信息時的信噪比越高。毋庸置疑，在享用這類高新技術(shù)帶來的益處的同時，超聲輻照的潛在危險也在增加。正因為如此，國際超聲醫(yī)學(xué)界有一個ALARA原則，即“在能夠取得臨床所需診斷信息的前提下，要采用盡可能低的聲輸出”。該原則規(guī)定，所用功率輸出應(yīng)與所做探查相適應(yīng)；如有疑問，應(yīng)采用低輸出，僅在必要時提高之；當(dāng)用于產(chǎn)科時，每種工作模式都應(yīng)將調(diào)節(jié)鍵置于最低輸出狀態(tài)，待探查需要時再由操作者提高聲功率。 應(yīng)及時了解國際規(guī)范的變更 那么我國超聲診斷的臨床應(yīng)用是否就嚴(yán)格遵守了有關(guān)規(guī)定，不存在安全隱患呢？牛鳳岐認(rèn)為并非如此。 他指出，我國臨床應(yīng)用的彩超等高端設(shè)備幾乎全部產(chǎn)自美國等西方國家。1985年出版的FDA《醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出測量與報告導(dǎo)則》中規(guī)定，人體各診斷部位以空間峰值-時間平均聲強（Ispta）(與溫升聯(lián)系最為密切的參數(shù))表述的最大聲輸出為：眼科，17毫瓦/平方毫米；胎兒及其他(包括腹部、兒科、小器官)，94毫瓦/平方毫米；心臟，430毫瓦/平方毫米；外周血管，720毫瓦/平方毫米。美國政府于1991年放開了超聲的聲輸出數(shù)值，F(xiàn)DA又于1993年對實現(xiàn)超聲安全的途徑做了重大修改，一方面雖然各診斷部位的最大實地聲強限制仍維持原值，但產(chǎn)品實際輸出能力的上限卻一律放寬到720毫瓦/平方厘米；另一方面為避免患者遭受高聲強輻照之殃，附加了前提條件：要求相應(yīng)診斷設(shè)備必須安裝聲輸出顯示系統(tǒng)，即加設(shè)熱指數(shù)(TI)和(或)機械指數(shù)(MI)屏幕顯示功能，并規(guī)定了兩個指數(shù)的允許上限，在臨床中由操作者調(diào)節(jié)有關(guān)鍵鈕予以掌控。這樣，法規(guī)就將更大和最終的責(zé)任交給了醫(yī)生（或醫(yī)學(xué)物理師），他們必須明白有關(guān)聲輸出的測量結(jié)果，并用于指導(dǎo)臨床探查，依據(jù)臨床對象的差異選擇既安全又不超標(biāo)的聲輸出水平。 為加強對超聲診斷設(shè)備聲輸出的管制，國際電工委員會(IEC)于1992年制定的《醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求》(IEC61157-1992)規(guī)定，對于主機與探頭的所有組合工作模式，其聲輸出(水中測值)中，空間峰值-時間平均聲強（Ispta） 本文關(guān)鍵字:
超聲診斷
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