醫(yī)院再也不能隨便做假牙了，因為假牙也是醫(yī)療器械，必須由正規(guī)廠家生產。昨天南京市藥監(jiān)局在公布對南京醫(yī)療機構義齒專項檢查結果時透露了這一消息。

南京市藥監(jiān)局對南京市范圍內的江蘇省口腔醫(yī)院、省中醫(yī)院、省第二中醫(yī)院、省人民醫(yī)院、鼓樓醫(yī)院、市口腔醫(yī)院、中大醫(yī)院、市中醫(yī)院、市第一醫(yī)院、南京長江醫(yī)院、金陵老年康復醫(yī)院、江蘇省中西醫(yī)結合醫(yī)院、江蘇省機關醫(yī)院、江蘇施爾美整形美容醫(yī)院、南京市級機關醫(yī)院等醫(yī)療機構的義齒加工、購進情況專項檢查后發(fā)現，上述各醫(yī)療機構的口腔義齒基本上都能從正規(guī)的、取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和注冊證書的單位購進，但仍有少部分單位購進的義齒不能提供產品注冊證、供貨方相關資質材料，有個別單位還自行加工義齒。對此，稽查人員除責令其當場整改外，還表示將不定期組織復查。

據介紹，2004年以前，南京義齒加工大部分隸屬于醫(yī)院口腔科的技工室，從2004年1月1日起，醫(yī)療器械監(jiān)管明確規(guī)定，口腔義齒屬二類醫(yī)療器械，為了保證產品質量，義齒加工企業(yè)必須取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》，必須取得醫(yī)療器械產品注冊證，口腔義齒產品應憑證生產、銷售。目前南京僅有15家企業(yè)取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。