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國(guó)際三組織組成特遣隊(duì)關(guān)注醫(yī)療新技術(shù)

【?2005-10-11 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)
由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)和國(guó)際電信聯(lián)盟(ITU)聯(lián)合組成的保健特遣隊(duì)日前組成。

成立這一團(tuán)隊(duì)的目的是為了迎接醫(yī)療設(shè)備和系統(tǒng)日益復(fù)雜化所帶來(lái)的挑戰(zhàn)、適應(yīng)市場(chǎng)和社會(huì)的需要。上述3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)為,更好地協(xié)調(diào)醫(yī)療技術(shù)部門的標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā),促進(jìn)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的使用并避免重復(fù)性工作需要在這個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行合作。同時(shí)這也是不久前世界衛(wèi)生組織舉辦的關(guān)于醫(yī)療技術(shù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)高層論壇的一個(gè)重要結(jié)果。

IEC技術(shù)委員會(huì)62(醫(yī)療實(shí)踐中的電器設(shè)備)的秘書長(zhǎng)、來(lái)自西門子公司醫(yī)療解決方案部的諾伯特·比斯喬夫被任命為特遣部隊(duì)的秘書長(zhǎng),來(lái)自美國(guó)食品及藥物管理局的標(biāo)準(zhǔn)管理者唐納德·馬爾羅維被任命為主席。

保健特遣隊(duì)的主要職責(zé)包括:把國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作的成果運(yùn)用到醫(yī)療技術(shù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)高層論壇上,對(duì)新出現(xiàn)的醫(yī)療技術(shù)和市場(chǎng)趨勢(shì)作適當(dāng)?shù)耐扑],形成一個(gè)包括推薦在內(nèi)的關(guān)于正在進(jìn)行的活動(dòng)的報(bào)告。

該論壇突出的新技術(shù)包括基本安全、性能和其他風(fēng)險(xiǎn)管理方面。論壇的參與者強(qiáng)調(diào)這種標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該以性能為基礎(chǔ)而不是以花樣為導(dǎo)向,同時(shí)應(yīng)促進(jìn)創(chuàng)新。

保健特遣隊(duì)的成員是來(lái)自IEC標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)的代表、IEC技術(shù)管理委員會(huì)的代表、ITU-T(國(guó)際電信聯(lián)盟電訊標(biāo)準(zhǔn)化部門)的代表和來(lái)自醫(yī)療儀器進(jìn)步協(xié)會(huì)、歐洲醫(yī)療技術(shù)行業(yè)協(xié)會(huì)、日本醫(yī)療設(shè)施協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)、世界衛(wèi)生組織等合作組織的各一名代表。

由于其成員來(lái)自世界各個(gè)地區(qū),特遣隊(duì)的工作基本上是通過(guò)電子傳輸來(lái)完成的,即使用IEC的“協(xié)作工具”。

特遣隊(duì)計(jì)劃準(zhǔn)備一個(gè)推薦報(bào)告草案供即將舉行的IEC標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)、IEC技術(shù)管理委員會(huì)和ITU-T會(huì)議討論,并于2006年接受國(guó)際衛(wèi)生社團(tuán)的公開(kāi)評(píng)論。

有關(guān)專家認(rèn)為,由IEC、ISO和I?鄄TU創(chuàng)立的世界性標(biāo)準(zhǔn)化合作組織的目的就是在3個(gè)組織共同的問(wèn)題上表現(xiàn)為一個(gè)聯(lián)合陣線。
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