![]() |
首頁 > 美迪醫訊 > 關于瘢痕治療器等產品分類界定的通知 |
關于瘢痕治療器等產品分類界定的通知 【?2005-10-11 發布?】 美迪醫訊
為適應醫療器械監督管理需要,現將瘢痕治療器等產品的分類界定通知如下: 一、瘢痕治療器:利用壓迫法抑制人體瘢痕生長并使之消退,用于治療瘢痕。作為Ⅱ類醫療器械管理。 二、助眠帽:在睡帽上安裝一個電子安靜器和電子催眠器,用于治療失眠。作為Ⅱ類醫療器械管理。 三、內窺鏡手術設備操控系統:用于對所連接的設備進行操作控制,本身不具有診斷及數據分析功能。不作為醫療器械管理。 四、輸液加壓袋:用于輸液輸血時的加壓,以幫助血液及藥液盡快進入人體。不作為醫療器械管理。 上述界定為醫療器械的產品,從2006年4月1日起執行調整后的類別。從發文之日起,有關食品藥品監督管理部門可受理該類產品的注冊申請。 國家食品藥品監督管理局 二○○五年八月十五日 本文關鍵字:
藥監局
《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢更多關于 藥監局 的新聞
《上海醫療器械批發》產品推薦
|
合作支持:中華醫學會 | 中華醫院管理學會 | 國家食品藥品監督管理家用護理器械商城 | 國藥勵展展覽有限責任公 | 醫學裝備協會 |
刊登廣告 | 友情鏈接 | 廣告代理商加盟 | 關于美迪 | 法律聲明 | 隱私保護 | 網站地圖 |
把美迪網放進收藏夾 把美迪醫療網介紹給我的朋友 給美迪醫療網留言
美迪醫療網廣告業務聯系:021-51601230 產品咨詢業務聯系:021-51601230 傳真:021-56532303 ![]() 互聯網藥品信息服務許可證:(滬)-經營性-2009-0003 中華人民共和國電信與信息服務業務經營許可證:(滬)B2-20090029 ![]() ![]() ![]() 公安備案號 31010602000199 醫療器械經營許可證: 滬靜藥監械經營許20210003號 第二類醫療器械經營備案憑證: 滬靜藥監械經營備20220042號 營業執照:統一社會信用代碼91310108676284138X互聯網藥品信息服務資格書:(滬)-非經營性-2023-0081 |