在近日召開(kāi)的第九屆生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心主任張象麟就創(chuàng)新藥品，從藥品評(píng)審工作的角度發(fā)表了看法。張象麟表示，藥品創(chuàng)新是一項(xiàng)高投入工作，國(guó)家相關(guān)部門(mén)應(yīng)注重協(xié)調(diào)，利用管理體制與制度的完善，降低創(chuàng)新的研發(fā)成本。在這方面，政府大有可為。另一方面，針對(duì)目前仿制藥泛濫的趨勢(shì)，政府應(yīng)該利用宏觀政策的導(dǎo)向，引導(dǎo)企業(yè)資本投入創(chuàng)新領(lǐng)域。在具體政策方面，張象麟表示，應(yīng)考慮調(diào)整新藥和仿制藥審批的相對(duì)時(shí)限。據(jù)了解，我國(guó)仿制藥的注冊(cè)審批時(shí)限，遠(yuǎn)遠(yuǎn)短于創(chuàng)新藥的注冊(cè)審批時(shí)限。這在某種程度上不利于降低創(chuàng)新藥的風(fēng)險(xiǎn)和成本。同時(shí)，對(duì)政策來(lái)說(shuō)，把大量稀缺的資源，引入到泛濫的仿制藥研究和評(píng)價(jià)過(guò)程中，無(wú)法在宏觀上構(gòu)成對(duì)創(chuàng)新藥的鼓勵(lì)。張象麟認(rèn)為，目前的管理方式過(guò)于單一，不利于推動(dòng)創(chuàng)新藥品的發(fā)展。作為推動(dòng)創(chuàng)新藥品的重要環(huán)節(jié)，技術(shù)評(píng)價(jià)遠(yuǎn)不是簡(jiǎn)單的肯定或否定，更重要的是應(yīng)在化解或分散創(chuàng)新藥的風(fēng)險(xiǎn)上發(fā)揮作用，實(shí)現(xiàn)有效的藥品評(píng)價(jià)和研究之間的良性互動(dòng)。張象麟提醒，創(chuàng)新藥品的研發(fā)者要避免用仿制的思維來(lái)面對(duì)創(chuàng)新，必須用創(chuàng)新的思維來(lái)推動(dòng)藥品的創(chuàng)新，在管理模式、思維模式和研究理念等各方面充分意識(shí)到創(chuàng)新的重要作用，深刻認(rèn)識(shí)質(zhì)量控制、安全性和有效性之間的系統(tǒng)聯(lián)系。