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整治“一藥多名”路還很長

【?2006-03-21 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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國家食品藥品監(jiān)督管理局近日宣布了整治“一藥多名”的兩條措施:一是嚴格執(zhí)行新修訂的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》對藥品商品名所作出的規(guī)定;二是將在全國范圍內(nèi)開展藥品名稱規(guī)范管理的專項整治。

應該看到,“一藥多名”現(xiàn)象并不僅僅是藥品名太多、太亂那么簡單,改變這一現(xiàn)象要觸及的是其背后隱藏著的藥品注冊審批、藥品定價、藥品招標采購、醫(yī)保報銷目錄等領(lǐng)域的政策、制度所存在的問題和缺陷。如果不鏟除孳生“一藥多名”的土壤,則人們有理由擔憂:通過整治,藥名少了,但是“一藥多名”產(chǎn)生過的危害會不會以其他“形態(tài)”出現(xiàn)?

“一藥多名”反映出藥品注冊審批制度的政令不行。國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責人在公布整治“一藥多名”措施時說:“除新的化學結(jié)構(gòu)、新的活性成分的藥物,以及持有化合物的藥品外,其他品種一律不得使用商品名稱。”但據(jù)筆者了解,這條規(guī)定其實早在幾年以前就有了。試問,如果管理部門早就不折不扣地執(zhí)行這一規(guī)定,何來今天這樣多的同藥不同名?何以被人質(zhì)問:這些五花八門的“新藥”是如何拿到批號的?這些問題到底由誰來把關(guān)?有鑒于此,筆者不禁想問:今天的治理以什么作保證能夠落實?

“一藥多名”還暴露出藥品注冊審批、藥品定價、藥品招標和醫(yī)保制度缺乏有效的監(jiān)督機制。“一藥多名”反映出藥品審批太多,藥名審批不嚴,也反映出有關(guān)管理部門是不是真正正確地行使了手中的權(quán)力。藥企為什么如此“偏愛”同一種藥品申報不同規(guī)格和劑型?“改造”藥品的背后有著什么誘惑?這種行為會給社會生活和人民健康帶來什么后果?這些都應該是管理部門能夠想到的。如果管理部門不想,不對此加以限制和引導,甚至個別人作為利益共同體蛇鼠一窩,那么就說明“一藥多名”深層次問題不僅在于政策,更在于體制。如果對高度集中的權(quán)力,沒有透明公開的監(jiān)督制約機制,誰又能保證以后沒有改頭換面的“一藥多名”?不可否認,目前已經(jīng)建立的藥品注冊審批、藥價、招標、醫(yī)保等制度有成功的一面,也取得了一定的成效,但監(jiān)管的“空白”著實讓人放心不下。

“一藥多名”還折射出各管理部門的協(xié)調(diào)“斷鏈”。被管理者之所以能夠“上有政策,下有對策”,一個重要的原因就是:各管理部門之間缺乏有效的溝通協(xié)調(diào),留下了可鉆的空子。目前,我國對藥品管理實行“一條鏈”式管理:藥監(jiān)部門管審批,發(fā)改委管藥價,衛(wèi)生部門管招標,勞動保障部門管醫(yī)保。這種“一條鏈”管理模式,似乎是環(huán)環(huán)相扣的“緊箍咒”,但現(xiàn)實是:只要一種“新藥”被批準,下面基本“一路綠燈”,就像多米諾骨牌,一塊倒下,誰也站不住。

“冰凍三尺,非一日之寒”。筆者認為,治理“一藥多名”不能單打獨斗,而是需要有關(guān)部門共同參與,需要各有關(guān)部門在自己負責的環(huán)節(jié)上下功夫,真正推動我國藥品管理體制的改革。

 
 

本文關(guān)鍵字: 一藥多名 
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