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中國(guó)開(kāi)始進(jìn)行流感疫苗人體臨床試驗(yàn)

【?2006-03-31 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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中國(guó)已經(jīng)給6位志愿者注射了禽流感疫苗,開(kāi)始了國(guó)產(chǎn)禽流感疫苗的人體臨床試驗(yàn)。這項(xiàng)試驗(yàn)已經(jīng)由中國(guó)國(guó)家食品藥品管理局(SFDA) 核準(zhǔn)。

 

該臨床試驗(yàn)共有120人志愿參與,他們健康狀況良好,年齡在 18-60 歲之間。進(jìn)行試驗(yàn)的疫苗,被稱為Panflu,由 Sinovac 生化科技開(kāi)發(fā),該公司也被稱為北京科興生物制品公司(中國(guó)北京;www.sinovac.com)。Sinovac專致于人類感染性疾病疫苗,例如甲型肝炎疫苗和乙型肝炎疫苗,流行性感冒疫苗和非典型肺炎(SARS)疫苗的研究、開(kāi)發(fā)和銷售。該公司稱,Sinovac 是第一個(gè)也是目前唯一一個(gè)已經(jīng)被允許在中國(guó)進(jìn)行非典型肺炎疫苗臨床試驗(yàn)的公司。

 

臨床前實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,Sinovac的流行性感冒疫苗在動(dòng)物體內(nèi)可以安全地誘導(dǎo)出高質(zhì)量的免疫應(yīng)答。臨床試驗(yàn)將會(huì)更進(jìn)一步檢查其在人體的安全性和免疫原性,并建立理想的藥量和免疫時(shí)序。一經(jīng)開(kāi)始后,該臨床試驗(yàn)將會(huì)利用大約三個(gè)月的時(shí)間完成第一個(gè)臨床階段的初步測(cè)試。包括中國(guó)的6例在內(nèi),目前在亞洲已經(jīng)確認(rèn)有 139例人感染H5N1 型禽流感病例。

 

目前,羅氏制藥公司 (巴塞爾,瑞士) 生產(chǎn)的達(dá)菲是四種已知對(duì)流行性感冒有效的藥物之一。該藥物并不能清除病毒,但是它可以減輕感染的嚴(yán)重程度,而且在某些情況下可以預(yù)防感染。雖然有證據(jù)表明它對(duì)H5N1型禽流感的療效不及對(duì)季節(jié)性流行性感冒的療效好,醫(yī)生們?nèi)匀徽J(rèn)為達(dá)菲可以幫助控制H5N1型禽流感的大流行。

 

Sinovac 生化科技 >>www.sinovac.com

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