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準(zhǔn)分子激光手術(shù)亟待規(guī)范

【?2006-05-29 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

大學(xué)生小許還沒(méi)來(lái)得及過(guò)多享受LASIK(準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù))給她摘掉眼鏡帶來(lái)的喜悅,就又不得不陷入更深的煎熬中,因?yàn)樗淮_診為嚴(yán)重的“角膜瓣融解”。這意味著如果得不到及時(shí)有效的診治,將來(lái)就會(huì)有失明的危險(xiǎn)。由手術(shù)并發(fā)癥所引發(fā)嚴(yán)重后果的案例隨著準(zhǔn)分子激光近視手術(shù)的推廣而快速攀升,北京同仁醫(yī)院眼科中心屈光專(zhuān)科副主任周躍華博士就曾親手接診過(guò)多起這樣的類(lèi)似病例。

周躍華,是此次聯(lián)名上書(shū)衛(wèi)生部的16位專(zhuān)家之一。他說(shuō),作為醫(yī)生,所能做的也只是向國(guó)家有關(guān)部門(mén)建言。對(duì)于目前激光治療近視存在的種種問(wèn)題,他不愿多談。但可以察覺(jué)到,作為一線的主治醫(yī)師,他比常人對(duì)現(xiàn)狀有著更深的體會(huì),也更多了幾分無(wú)奈。

虛假?gòu)V告滿天飛

在北京同仁醫(yī)院,記者遇到了來(lái)做LASIK手術(shù)的小齊,剛剛走出手術(shù)室的她,雙眼還戴著眼罩,但已能明顯地感覺(jué)到她興奮的心情。“醫(yī)生說(shuō),過(guò)幾天,我就能徹底摘掉眼鏡了。”小齊告訴記者,頭一天進(jìn)行的檢查,第二天就來(lái)做手術(shù)了,整個(gè)手術(shù)過(guò)程不超過(guò)10分鐘,快得出乎她的預(yù)料。

在同仁醫(yī)院,平均每天有二三十例像小齊這樣的來(lái)接受準(zhǔn)分子激光手術(shù)的患者。做財(cái)務(wù)工作的小齊說(shuō)自己特別不習(xí)慣戴框架眼鏡,后來(lái)從媒體的報(bào)道和廣告上了解到準(zhǔn)分子激光手術(shù)。但各種各樣的廣告讓她眼花繚亂,相比如此迅速的手術(shù)來(lái)說(shuō),對(duì)準(zhǔn)分子激光手術(shù)的了解和對(duì)鋪天蓋地的廣告的甄別占去了她太多的時(shí)間。“看了那么多的廣告,都說(shuō)自己用的設(shè)備最新,技術(shù)最先進(jìn),把我都看暈了。”最終,小齊還是決定選擇一家知名度高的權(quán)威醫(yī)院。

在記者接觸到的做過(guò)準(zhǔn)分子激光手術(shù)或者準(zhǔn)備去做準(zhǔn)分子激光手術(shù)的近視患者中,很多人都對(duì)那些形形色色的廣告記憶頗深,甚至張口就來(lái),什么“輕輕松松30秒,還你一個(gè)清晰的世界”,“10分鐘摘掉你的眼鏡”等等。這些具有誘惑力的廣告詞,初看上去似乎并無(wú)大錯(cuò),因?yàn)檎麄€(gè)手術(shù)過(guò)程也就10分鐘左右,其中最核心的激光切削角膜基質(zhì)約用時(shí)30秒,但專(zhuān)家認(rèn)為這些不負(fù)責(zé)的廣告對(duì)患者極具誤導(dǎo)性,很多近視患者誤以為,手術(shù)時(shí)間短就等同于手術(shù)簡(jiǎn)單,任何醫(yī)院都可以操作。其實(shí)不是這樣。

還有一些準(zhǔn)分子激光手術(shù)的廣告宣稱(chēng)可以去掉2000多度的近視,適合人群廣泛。但事實(shí)也并非如此。專(zhuān)家介紹說(shuō),像LASIK手術(shù)一般適用于不超過(guò)1300度的近視患者。而對(duì)于哪些人可以適合于做準(zhǔn)分子激光手術(shù)也都有著嚴(yán)格的限定。如果對(duì)近視患者不進(jìn)行嚴(yán)格的術(shù)前檢查和篩選,就有可能造成嚴(yán)重的后果。

令專(zhuān)家們感到擔(dān)憂的是,目前能見(jiàn)到的準(zhǔn)分子激光手術(shù)廣告絕大部分都存在著或多或少的水分,甚至是完全虛假的。

價(jià)格戰(zhàn)如火如荼

中國(guó)是世界上的近視高發(fā)病率國(guó)家,存在視力問(wèn)題的人達(dá)三四億之多。據(jù)粗略統(tǒng)計(jì),去年一年,接受各類(lèi)準(zhǔn)分子激光手術(shù)的近視患者就有60萬(wàn)左右。而且這一數(shù)字還呈現(xiàn)逐年遞增的趨勢(shì)。這種狀況吸引了越來(lái)越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入到這一日益廣闊的治療市場(chǎng)。除了經(jīng)濟(jì)利益的考慮外,很多小醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院也把能夠開(kāi)展準(zhǔn)分子激光手術(shù)作為日后醫(yī)院晉級(jí)的重要砝碼。

此次上書(shū)衛(wèi)生部16位專(zhuān)家之一的北京協(xié)和醫(yī)院眼科準(zhǔn)分子激光手術(shù)中心主任李瑩教授告訴記者,目前全國(guó)運(yùn)營(yíng)中的準(zhǔn)分子激光手術(shù)儀器就有800臺(tái)左右,這意味著至少有幾百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入到這一市場(chǎng)中。為了爭(zhēng)奪患者源,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開(kāi)了激烈的價(jià)格大戰(zhàn)。特別是占整個(gè)準(zhǔn)分子激光治療市場(chǎng)80%以上的小醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院,把低價(jià)格作為吸引患者的主要法寶之一。

小齊告訴記者,她在同仁醫(yī)院進(jìn)行LASIK手術(shù)的費(fèi)用是,單眼4368元,雙眼近9000元。協(xié)和醫(yī)院的價(jià)格與同仁醫(yī)院相同。記者也咨詢(xún)了其他幾家醫(yī)院,給出的價(jià)格如下:北京英智眼科醫(yī)院的雙眼LASIK手術(shù)的價(jià)格在6800元——7000元之間,北京華德眼科醫(yī)院雙眼LASIK手術(shù)的價(jià)格是4980元,還有一些醫(yī)院打出雙眼LASIK手術(shù)3500元的超低價(jià)格。

在專(zhuān)家們看來(lái),價(jià)格大戰(zhàn)反映出了一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不理性。片面打壓手術(shù)價(jià)格,盲目的爭(zhēng)奪患者源,會(huì)為患者的有效就診埋下隱患。“因?yàn)槭中g(shù)也是有成本的,從幾百萬(wàn)一臺(tái)的準(zhǔn)分子激光手術(shù)設(shè)備,到幾百元的一片刀片,如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)給出的手術(shù)價(jià)格都要低于成本,這樣的手術(shù)敢放心做嗎?”周躍華博士顯得有些無(wú)奈。李瑩教授告訴記者,目前對(duì)準(zhǔn)分子激光手術(shù)有最高價(jià)格限制,比如協(xié)和醫(yī)院就是按照北京市衛(wèi)生系統(tǒng)的“大紅本”上的價(jià)目來(lái)定價(jià),像協(xié)和醫(yī)院、同仁醫(yī)院、中山大學(xué)附屬醫(yī)院等醫(yī)院的手術(shù)價(jià)格在國(guó)內(nèi)就屬于最高的了。李瑩說(shuō),此次論壇,16位專(zhuān)家達(dá)成了一個(gè)共識(shí),就是相關(guān)管理部門(mén)應(yīng)該對(duì)準(zhǔn)分子激光手術(shù)設(shè)置最低價(jià)格,這樣才能保證手術(shù)的質(zhì)量以及術(shù)后的療效。

設(shè)備陳舊 反復(fù)使用

手術(shù)價(jià)格相互打壓,不可避免地促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)想方設(shè)法降低手術(shù)成本,特別是一些商業(yè)性質(zhì)的醫(yī)院。于是,某些不具備實(shí)力的小醫(yī)院便通過(guò)引進(jìn)二手淘汰設(shè)備,反復(fù)使用一次性耗材等方式來(lái)降低成本。而這種做法很可能導(dǎo)致患者的術(shù)后效果不理想或者出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥。因此也引起很多患者對(duì)準(zhǔn)分子激光手術(shù)安全性的懷疑。周躍華說(shuō),準(zhǔn)分子激光手術(shù)技術(shù)本身是成熟安全的,這一技術(shù)已經(jīng)通過(guò)了美國(guó)FDA的認(rèn)證,并且通過(guò)多年的臨床手術(shù)證實(shí)是安全可靠的。針對(duì)那些不具備技術(shù)實(shí)力的小醫(yī)院隨意開(kāi)展手術(shù)給準(zhǔn)分子激光手術(shù)技術(shù)造成的負(fù)面影響,他也強(qiáng)調(diào),任何手術(shù)都存在風(fēng)險(xiǎn),即使是很成熟的技術(shù)。

北京協(xié)和醫(yī)院從1993年3月就開(kāi)始開(kāi)展準(zhǔn)分子激光近視手術(shù),是國(guó)內(nèi)最早開(kāi)展此類(lèi)手術(shù)的醫(yī)院。十多年間,像協(xié)和、同仁等大型醫(yī)院,已經(jīng)更新?lián)Q代了多臺(tái)機(jī)器設(shè)備。而這些淘汰的設(shè)備被廠家收回后,是不可能被銷(xiāo)毀的,很可能又是流落到一些中小醫(yī)院。從國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家淘汰轉(zhuǎn)手來(lái)的二手設(shè)備更是數(shù)不勝數(shù)。有專(zhuān)家舉例說(shuō),幾十萬(wàn)元回收的設(shè)備,花50萬(wàn)元修一修,轉(zhuǎn)手就能以100多萬(wàn)元的價(jià)格賣(mài)給小醫(yī)院。李瑩告訴記者,準(zhǔn)分子激光手術(shù)屬于高精密、高成本的眼科手術(shù),對(duì)醫(yī)療設(shè)備的要求很高,設(shè)備質(zhì)量在很大程度上決定著手術(shù)的質(zhì)量。二手設(shè)備中部分經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢修可以繼續(xù)應(yīng)用,但如果使用淘汰的沒(méi)有嚴(yán)格檢修或者不穩(wěn)定的二手設(shè)備,手術(shù)效果可想而知。

除了通過(guò)使用淘汰二手機(jī)器設(shè)備來(lái)降低手術(shù)成本外,一些不負(fù)責(zé)的醫(yī)院也存在著反復(fù)使用一次性耗材的問(wèn)題。比如,一片角膜刀片600元左右,本應(yīng)該一片刀片只用于一人,但為了節(jié)省成本,個(gè)別醫(yī)院就一片刀片用于多人,反復(fù)使用。李瑩介紹說(shuō),這種做法一方面容易引起交叉感染,另一方面,刀片反復(fù)使用,會(huì)產(chǎn)生磨損,在切削患者的角膜基質(zhì)時(shí),精確度就會(huì)大受影響。而對(duì)于高精密的眼科手術(shù)來(lái)說(shuō),這是很危險(xiǎn)的。

手術(shù)門(mén)檻過(guò)低

目前,我國(guó)共有多少家醫(yī)院在開(kāi)展準(zhǔn)分子激光手術(shù),說(shuō)法不一。保守估計(jì)有七八百家,也有稱(chēng)在1500家左右。甚至一些縣級(jí)醫(yī)院都在開(kāi)展此項(xiàng)手術(shù)。專(zhuān)家們認(rèn)為,門(mén)檻過(guò)低,沒(méi)有資金實(shí)力和技術(shù)實(shí)力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的介入,導(dǎo)致準(zhǔn)分子激光手術(shù)領(lǐng)域問(wèn)題叢生。

記者咨詢(xún)相關(guān)部門(mén)后得知,對(duì)于醫(yī)院開(kāi)展準(zhǔn)分子激光手術(shù)的資質(zhì)要求通常是,具有行醫(yī)執(zhí)照的合法醫(yī)院,并且獲得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。而對(duì)于開(kāi)展此類(lèi)手術(shù)的醫(yī)生的要求,首先是眼科的職業(yè)醫(yī)師,并且獲得準(zhǔn)分子激光手術(shù)上崗培訓(xùn)證書(shū)。但如此的資質(zhì)要求,專(zhuān)家們認(rèn)為太過(guò)寬泛。從負(fù)責(zé)準(zhǔn)分子激光手術(shù)上崗培訓(xùn)的中華醫(yī)學(xué)會(huì)繼續(xù)教育學(xué)院,記者了解到,報(bào)名參加準(zhǔn)分子激光手術(shù)上崗培訓(xùn)的非常踴躍,甚至還有不是眼科的醫(yī)生也來(lái)報(bào)名。該部門(mén)也在醞釀提高參加培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員的最低條件。

從1993年開(kāi)始開(kāi)展準(zhǔn)分子激光手術(shù)十多年來(lái),這一技術(shù)在國(guó)內(nèi)得到迅速推廣,但至今國(guó)家仍沒(méi)有制定完整的規(guī)范。李瑩教授說(shuō),美國(guó)、日本等國(guó)家對(duì)此項(xiàng)手術(shù)有完善的規(guī)范,但不適應(yīng)我國(guó)的國(guó)情。盡快出臺(tái)適應(yīng)我國(guó)國(guó)情的完整的國(guó)家規(guī)范,對(duì)病人的選擇,手術(shù)醫(yī)生的入選等手術(shù)環(huán)節(jié)進(jìn)行約束,對(duì)設(shè)備機(jī)器的使用進(jìn)行規(guī)范,已經(jīng)迫在眉睫。

準(zhǔn)分子激光手術(shù)不像白內(nèi)障手術(shù),它的主要實(shí)施人群是青少年和年輕人,他們的視覺(jué)壽命還很長(zhǎng),今天半點(diǎn)的手術(shù)疏忽都可能使他們的未來(lái)變得灰暗。此次論壇主辦方——天津市眼科醫(yī)院準(zhǔn)分子激光近視治療中心的王雁主任代表16位專(zhuān)家,準(zhǔn)備把這份聯(lián)名上書(shū)呈送衛(wèi)生部有關(guān)部門(mén)。

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不滿18歲度數(shù)不穩(wěn)定別做

要做準(zhǔn)分子激光手術(shù)消除近視,首先需要兩個(gè)條件:一是要求患者的屈光狀態(tài),也就是平時(shí)常說(shuō)的度數(shù)要穩(wěn)定,包括近視、遠(yuǎn)視、散光等屈光不正;二是要求患者的年齡在18歲到50歲之間。由于18周歲以下的兒童正處于身體生長(zhǎng)期,眼睛屈光狀態(tài)不穩(wěn)定,仍有度數(shù)增加的可能,因此即使盲目地接受了手術(shù),一兩年后視力極有可能還要回退,患者有可能要再戴眼鏡或面臨二次手術(shù)。

另外,年齡剛滿18歲的患者,在準(zhǔn)備進(jìn)行準(zhǔn)分子激光手術(shù)時(shí)也還要考慮另外一個(gè)條件,就是兩年內(nèi)的近視度數(shù)增長(zhǎng)不超過(guò)50度。相對(duì)穩(wěn)定才能保證良好的手術(shù)效果。

角膜太薄、有糖尿病等別做

除了年齡限制,準(zhǔn)分子激光手術(shù)還需具備的條件就是沒(méi)有青光眼、圓錐角膜等嚴(yán)重的眼病。另外,糖尿病患者、膠原性疾病和疤痕體質(zhì)等有全身疾患的人也不能做這種近視眼手術(shù)。因?yàn)闇?zhǔn)分子激光手術(shù)治療近視是通過(guò)電腦來(lái)控制激光束,手術(shù)要求角膜要有一定的厚度。但角膜的厚度因人而異,主要取決于人的先天條件。有人天生角膜就較薄,不適宜做準(zhǔn)分子激光手術(shù)。因此,一定要進(jìn)行嚴(yán)格的術(shù)前檢查,確定角膜厚度適宜以及沒(méi)有任何禁忌癥才能做。

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