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醫藥行業2005最具潛在影響事件

【?2006-06-05 發布?】 美迪醫訊
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文/ 本刊編輯部

計算機輔助檢測軟件即將引進中國

新聞回放:
2005年10月31日,作為Medicsight公司的控股子公司及領先的全球性計算機輔助檢測(CAD)軟件開發商,Medicsight PLC宣布,將在中國開展臨床研究計劃,以評估和提供反饋,從而進一步完善針對中國市場推出的Medicsight CAD產品—Medicsight 肺癌計算機輔助檢測軟件(LungCAD)和Medicsight 結腸癌計算機輔助軟件(ColonCAD)。

由放射學和腫瘤學領域研究肺和結腸疾病的頂級中國專家組成的一支調研小組將領導這一臨床研究計劃。并提供產品性能評估的研究以進一步完善Medicsight 的閱讀數據庫。該小組中的專家將與Medicsight 設在英國倫敦公司的臨床專家團隊及英國著名的放射學專家Mary Roddie博士和Stuart Taylor博士開展協作。

選擇原因:
作為計算機輔助檢測方面的領先者,Medicsight公司將市場的觸角伸到了中國。而其進入中國市場的第一步,是將其軟件同中國的實際情況相聯系,為此,他們組建了由中國專家組成的調研小組進行臨床研究。這一方面表明該公司的嚴謹科學態度,另一方面也表明該公司打開和占領中國計算機輔助檢測軟件市場的野心。更為重要的是,該公司的產品預示著醫學影像檢測設備的未來在于軟件而非硬件。

智能化中醫輔助診斷系統通過論證

新聞回放:
2005年5月,由《中國中醫藥報》社主辦的“智能化中醫輔助診療系統”專家論證會在京召開。
專家們聽取了研發單位北京聯世科技有限公司的研究報告及系統演示后,認為該系統具有實用性,特別是對提高基層中醫師和青年中醫師的臨床診治水平有一定的輔助作用。同時具有病案分析、經驗存儲、處方注解、個人心得記錄等功能,有助于支持老中醫經驗總結。此外,該系統具有自學功能和數據共享功能,有助于臨床決策支持,是一個實用的平臺。“該系統不同于以往的中醫專家系統軟件,也不同于一般的醫院信息管理系統,具有臨床輔助診療的功能,對知識獲取、經驗積累,中醫辨證論治水平提高具有一定幫助。”

同時,專家建議智能化中醫輔助診療系統應定位在診療系統為主,同時具有教學、科研等方面的擴展功能,名詞術語和數據處理應進一步規范化,繼續加大數據量、提高智能化的程度。

選擇原因:
中醫及中醫院發展面臨的困境是有目共睹的。如何利用信息化技術為中醫及中醫院的發展提供一些內在的,實質性的幫助呢?智能化中醫輔助診斷系統或許提供了這樣一種可能。

中醫及中醫醫院的發展最根本在于中醫診療的有效性,而中醫診療的有效性主要來源于中醫師對中醫的把握及經驗的積累。該系統在提供和幫助中醫師進行知識積累方面(知識管理)頗為有益,可以迅速提升中醫醫師的診療水平。因此,可以認為該系統對于中醫及中醫院的發展頗有意義,也是利用現代信息技術促進中醫發展的一個突破。

《中國藥物經濟學評價指南》啟動編撰

新聞回放:
經過十余年的研究與努力,中國醫師協會于2005年3月19日召開了《中國藥物經濟學評價指南》項目啟動會暨項目專家組工作會議,著手開始進行編撰工作,并擬在2005年底初步完成《中國藥物經濟學評價指南(試行版)》。

為此,中國醫師協會藥物經濟學評價項目執行中心已建立了四個小組,分別負責四個方面的工作。其中《指南》編撰組負責編制上市前指南、上市后指南及中成藥(上市后)指南。臨床專家組負責診療方案的確定,療效的界定及療效的對比工作。行業顧問組則負責可行性研究,“游戲規則”的制訂及反映行業需求。技術支持組則負責建立數據庫及相關模型,并最終建立指南的應用系統。

選擇原因:
藥物經濟學評價在一些國家是藥品進入市場前強制性進行的一項評價,只有通過評價的藥品才能最終上市。同時,有一些國家則是非強制性但對藥品上市有參考作用。因此,藥物經濟學及藥物經濟學評價在國外得到了很大的關注,并在一些國家形成了國家性標準的《藥物經濟學評價指南》。

我國的藥物經濟學早在上世紀九十年代就開始有所研究,但一直進展有限。這主要是由于政府參與的缺失,難以引起各方的關注。而中國醫師協會組織編撰《中國藥物經濟學評價指南》必然對我國藥物經濟學的發展起到積極的作用,更關鍵的是有可能改變中國藥品的上市程序。

第二屆中國中醫藥發展大會為中醫導入復雜系統理論

新聞回放:
11月11~13日,由中國中醫藥報社主辦的第二屆中國中醫藥發展大會在北京國際會議中心隆重舉行,多位衛生部及中醫藥管理局官員出席了會議。在會上,我國著名科學家、中國科學技術大學校長朱清時院士,以及朱良春、張學文、諸國本、任德權、王琦、晁恩祥、吳以嶺、常景興等著名專家學者和企業家作了大會特邀演講。

選擇原因:
即便作為一個全國性的學術會議,第二屆中國中醫藥發展大會原本也沒有什么值得關注的。但由于中國科學技術大學校長朱清時院士的演講,使得本次中醫藥發展大會蓬壁生輝,因為他將“復雜系統理論”引進到了中醫中。

復雜系統理論認為物質與信息(關系)相比較,物質是由于有了信息(關系)才變得有意義、有價值。朱院士認為作為中國傳統人文的組成部分,中醫所揭示的是人與疾病的關系。對此,他特別例舉了“陰陽”和“五行”這兩個中醫的概念,指出這兩個概念描述的是關系而非指具體的物質。他認為遺憾的是目前缺乏將中醫理論以復雜系統理論的方式“翻譯”過來的人才,而通過這種“翻譯”將真正實現中醫的突破性發展。

在演講中,朱院士還深入涉及復雜系統的層次性及對初始條件依賴性等物理概念,并比喻性地介紹了量子信息理論。

中藥配方顆粒圖譜繪制成功

新聞回放:
中藥配方顆粒是中醫藥現代化發展進程中的新生事物。作為國內首家中藥飲片改革試點單位,江蘇江陰天江藥業有限責任公司在研制生產中藥配方顆粒的過程中,以科研為本,探索了十多年,取得了驕人的成績。近日,天江藥業出版發行了《中藥配方顆粒薄層色譜彩色圖集》,標志著天江藥業中藥配方顆粒質量鑒定技術已達國際領先水平。

據專家介紹,目前國內外有關中藥薄層鑒別圖譜的出版物很少,此前國家藥典委員會編輯了《中華人民共和國藥典薄層色譜彩色圖集》,但這本圖集主要是50多味藥材及6~7個品種的同成分比較,主要采用藥材、中成藥作樣品分析。而天江藥業的《中藥配方顆粒薄層色譜彩色圖集》則是采用穩定的、有原料標準的藥材作基源,通過12年來的反復實踐制定出穩定的工藝參數并制成中藥配方顆粒質量標準,同時在這基礎上將其薄層圖匯編成圖集。

選擇原因:
中藥的發展需要標準。江陰天江藥業研究的《中藥配方顆粒薄層色譜彩色圖集》無疑為中藥的發展做了一個實實在在的工作。同時,作為這一標準的提供者,江陰天江其實也站在了“標準制訂者”的高度,對于今后其他中藥企業而言,必然帶來一定的影響。

大型醫用設備的購買需要審辦配置證

新聞回放:
列入國務院衛生行政部門管理品目的醫用設備,以及尚未列入管理品目、省級區域內首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫用設備管理將實行配置規劃和配置證制度,這是衛生部、國家發展和改革委員會、財政部制定發布的《大型醫用設備配置與使用管理辦法》(以下簡稱《辦法》)規定的。該辦法已于2005年3月1日起施行。1995年衛生部令第43號發布的《大型醫用設備配置與應用管理暫行辦法》將同時廢止。

選擇原因:
該《辦法》所依據的是經科研調查后形成的一系列復雜的區域規劃配置公式。但遺憾的是,目前尚沒有企業真正地意識到這些公式對區域設備購買的規劃性和制約性。

一方面國內設備生產企業認為自己的產品很少有超過500萬元的,而省級衛生行政管理部門在管理大型醫療設備時隨意性很強,因此對國內設備生產企業影響不大。另一方面,國外大企業認為500萬的設備的購買“醫院該購買就會購買”而與區域規劃配置無關,也認為不受影響。
作為科學決策的工具,《辦法》所依據的大型醫療設備區域規劃配置公式必將會被各級衛生行政主管部門所重視。

海扶刀通過歐盟CE認證

新聞回放:
2005年6月23日由重慶海扶生產的JC型聚焦超聲腫瘤治療系統(即海扶刀)獲得了歐盟的CE認證。這意味著海扶刀得到了歐盟的認可,可以進入歐盟市場。

選擇原因:

運用超聲來實現無創手術的概念在上世紀40年代就已由美國科學家提出。但有關這方面的研究在國外因各種原因而未有進展,因此,當海扶刀在國內問世時,國內一部分超聲專家對其持懷疑的態度,有關的爭論一直未曾停止。此次海扶刀通過CE認證,似乎為這一爭論畫上了句號。

同時,作為完全是由中國自主研究開發、世界首創的第一個大型醫療設備,也只有得到了世界的認可才算是真正的世界首創。因此,海扶刀在中國醫療設備發展的歷史上必然會被重書一筆。

西門子發布全球首臺雙能CT系統

新聞回放:
西門子在芝加哥舉行的北美放射學會(Radiological Society of North America, RSNA)第91屆大會上展示的新型SOMATOM Definition是全球首臺雙能CT系統,其掃描速度居現有CT技術之首。它同時使用兩個X射線源和兩個探測器,而普通的CT系統只使用一個X射線源和一個探測器。

據介紹,與現有CT系統相比,雙能CT造影性能有望帶來巨大的臨床優勢,這對于心臟CT和用于急癥護理的CT掃描等迅速發展的診斷造影應用尤為可靠。此外,雙能CT技術還為研發創新的CT造影劑開辟了新道路。

選擇原因:

毋庸質疑,在今年的北美放射年會上,西門子的雙能CT系統受到了更多的關注。作為一項開創性的科技產品,雙能CT能否帶來全球CT市場的革命目前尚難斷言,但可以肯定的是CT高端市場的格局必將因它而發生巨大的改變。

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