成都生物制品研究所的23價肺炎球菌多糖疫苗生產(chǎn)線及其輔助設(shè)施、質(zhì)量保證體系，最近通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家進(jìn)行的GMP現(xiàn)場認(rèn)證檢查。此前，該所已獲得23價肺炎球菌多糖疫苗的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。我國自主研制生產(chǎn)的肺炎疫苗即將投放市場。
　　
23價肺炎球菌多糖疫苗是成都生物制品研究所科技人員研制成功的世界第三個肺炎球菌多糖疫苗，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。該疫苗是利用我國地方醫(yī)院分離出的23個最常見、致病性強(qiáng)的肺炎球菌，經(jīng)培養(yǎng)提取莢膜多糖、純化后混合制備而成的亞單位疫苗，涵蓋了國內(nèi)90％的致病性肺炎球菌，也與美國的23價肺炎球菌多糖疫苗的血清型一致，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采用《歐洲藥典》，其安全性和免疫原性達(dá)到國際水平。
　　
肺炎球菌多糖疫苗的接種對象十分廣泛，包括所有兩歲以上的人群，接種后人體反應(yīng)輕微，對高危人群具有良好的保護(hù)效果。臨床研究結(jié)果顯示，接種后3周左右可產(chǎn)生有效保護(hù)，保護(hù)期一般在5年以上