通用電氣醫(yī)療集團(tuán)與 Manipal Health Systems 合作，在印度對(duì)醫(yī)療診斷產(chǎn)品進(jìn)行臨床研究-- 該公司在班加羅爾設(shè)立首個(gè)綜合開(kāi)發(fā)中心，作為其全球臨床研究計(jì)劃的戰(zhàn)略發(fā)展的一部分

印度班加羅爾6月30日電 /新華美通/ -- 通用電氣公司 (General Electric Company)（紐約證券交易所代碼：GE）旗下通用電氣醫(yī)療集團(tuán) (GE Healthcare) 今天宣布在印度班加羅爾的 Manipal Hospital 設(shè)立其首個(gè)綜合開(kāi)發(fā)中心 (Integrated Development Center, IDC)。

位于班加羅爾的該綜合開(kāi)發(fā)中心每年將進(jìn)行1,000次左右的掃描，這是既定的臨床試驗(yàn)的一部分，也將是在美國(guó)、歐盟和一些其他國(guó)家進(jìn)行的一系列全球跨國(guó)臨床研究的組成部分。今后，通用電氣醫(yī)療集團(tuán)還將在全球主要的戰(zhàn)略點(diǎn)建立更多綜合開(kāi)發(fā)中心。

從該綜合開(kāi)發(fā)中心獲得的信息將與來(lái)自全球其他中心的數(shù)據(jù)相結(jié)合，為開(kāi)發(fā)新的對(duì)比和分子造影劑或發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有制劑的新適應(yīng)癥作出貢獻(xiàn)。

首批研究將以通用電氣醫(yī)療集團(tuán)1996年在全球推出的等滲透壓對(duì)比劑 Visipaque(TM)（碘克沙醇 (iodixanol)）為重點(diǎn)。到目前為止，Visipaque 已被應(yīng)用于數(shù)百萬(wàn)次 X 光和電腦 X 線斷層攝影術(shù)治療過(guò)程中。在醫(yī)療診斷治療過(guò)程中使用對(duì)比劑來(lái)改善組織和器官的顯像。未來(lái)的研究將延伸至覆蓋該公司整個(gè)診斷顯像產(chǎn)品組合。

根據(jù)合作協(xié)議，Manipal Hospital 的醫(yī)生將擔(dān)任研究調(diào)查人員，在該醫(yī)院進(jìn)行臨床和顯像工作并負(fù)責(zé)管理。

班加羅爾的綜合開(kāi)發(fā)中心將在通用電氣醫(yī)療集團(tuán)現(xiàn)行的全球臨床研究計(jì)劃中起重要作用，并通過(guò)將新的診斷造影劑推向市場(chǎng)以及努力滿足腫瘤學(xué)、神經(jīng)學(xué)和心臟病學(xué)領(lǐng)域未能滿足的醫(yī)療需求，從而支持其“早安心”(Early Health) 理念。

總的來(lái)說(shuō)，通用電氣醫(yī)療集團(tuán)和 Manipal Hospital 間的合作將在很多種方面使當(dāng)?shù)鼗颊呤芤妗Ｌ貏e是，在顯像基礎(chǔ)設(shè)施上的投資將增加人們接觸市面上最先進(jìn)的醫(yī)療診斷技術(shù)的機(jī)會(huì)。

Manipal Hospital 將使用通用電氣醫(yī)療集團(tuán)大量創(chuàng)新的診斷顯像技術(shù)來(lái)進(jìn)行臨床研究試驗(yàn)，這些技術(shù)包括 LightSpeed VCT、Discovery STe 16 slice PET/CT 掃描儀、Dual Head Gamma Camera with CT (SPECT/CT) 以及 TwinSpeed High Definition Magnetic Resonance (HDMR) 顯像系統(tǒng)。

通用電氣醫(yī)療集團(tuán)醫(yī)療診斷部 (Medical Diagnostics) 總裁兼首席執(zhí)行官 Dan Peters 表示：“印度的臨床研究是我們?nèi)驊?zhàn)略的一個(gè)重要部分。我們想利用我們?cè)谏锖凸こ谭矫娴莫?dú)特能力，開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的造影劑，這些造影劑將為醫(yī)生提供突破性的分子診斷選擇。目前，通用電氣醫(yī)療集團(tuán)的醫(yī)療診斷研發(fā)團(tuán)隊(duì)的研究主要以功能性和分子造影劑為重點(diǎn)，它們幫助醫(yī)生評(píng)估疾病的生理機(jī)能，從而充滿信心地及早地作出治療決定。”

GE Healthcare India 總裁 V. Raja 先生說(shuō)：“我們很高興與 Manipal Hospital 合作，它是印度最受尊敬的機(jī)構(gòu)之一。通用電氣醫(yī)療集團(tuán)和 Manipal Hospital 均受通過(guò)幫助患者體驗(yàn)’早安心’來(lái)改變衛(wèi)生保健的未來(lái)的愿望的推動(dòng)。’早安心’側(cè)重于早期診斷而非晚期疾病。通過(guò)合作，我們將有能力建立全球最先進(jìn)的綜合開(kāi)發(fā)中心。我們還將利用 GE Global Research Centre（通用電氣全球研究中心）在班加羅爾的資源，以及我們?nèi)蜥t(yī)療診斷團(tuán)隊(duì)的專業(yè)知識(shí)。”

Peters 補(bǔ)充說(shuō)：“此次合作突顯了我們支持印度衛(wèi)生保健系統(tǒng)發(fā)展的致力程度。得益于其強(qiáng)大的研發(fā)能力、高度熟練的醫(yī)療專業(yè)人員和尖端的醫(yī)療設(shè)施，印度是展開(kāi)這些臨床研究的合適之選。”

Manipal Education and Medical Group 首席執(zhí)行官 Ranjan Pai 博士指出：“通用電氣醫(yī)療集團(tuán)是我們多年來(lái)的合作伙伴，我們很高興再次與他們合作來(lái)推動(dòng)如此重要的項(xiàng)目的發(fā)展。”

卓越的專業(yè)衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu) Manipal Hospital 與來(lái)自通用電氣醫(yī)療集團(tuán)的藥物開(kāi)發(fā)資源和顯像設(shè)備支持以及 GE Global Research Centre 的科學(xué)專業(yè)知識(shí)在一個(gè)地區(qū)的獨(dú)特結(jié)合，為更有效、有力且成功地進(jìn)行復(fù)雜的試驗(yàn)創(chuàng)造了極佳的機(jī)遇，從而幫助更快地向市場(chǎng)推出新的診斷醫(yī)藥品。

通用電氣醫(yī)療集團(tuán)簡(jiǎn)介

通用電氣醫(yī)療集團(tuán)提供的革命性醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)為患者護(hù)理開(kāi)辟了一個(gè)新時(shí)代。該公司在醫(yī)療顯像和信息技術(shù)、醫(yī)療診斷、患者監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、提高能力、藥物篩選和生物制藥生產(chǎn)技術(shù)方面的專長(zhǎng)正在幫助全球的臨床醫(yī)生重新考慮預(yù)測(cè)、診斷、告知和治療疾病的新方式，這樣他們的病人可以充分地享受生命。

通用電氣醫(yī)療集團(tuán)豐富的產(chǎn)品和服務(wù)使衛(wèi)生保健供應(yīng)商能更好、更早地診斷和治療癌癥、心臟病、神經(jīng)疾病及其他疾病。該公司未來(lái)的目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)專注于早期診斷、發(fā)病前檢測(cè)和疾病預(yù)防的新的關(guān)懷“早安心”模式。

通用電氣醫(yī)療集團(tuán)總部位于英國(guó)，是通用電氣公司（紐約證券交易所代碼：GE）旗下部門(mén)，資產(chǎn)達(dá)150億美元。該集團(tuán)在全球擁有43000名員工，致力于為100多個(gè)國(guó)家的衛(wèi)生保健專家及其病人提供服務(wù)。有關(guān)通用電氣醫(yī)療集團(tuán)的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) http://www.gehealthcare.com 。

Manipal Health Systems 簡(jiǎn)介

Manipal Health Systems 總部位于班加羅爾，是舉世無(wú)雙的甘地主義者和慈善家 T M A Pai 博士所有理想中的登峰造極之作。T M A Pai 博士服務(wù)印度的宗旨是：以優(yōu)惠的價(jià)格提供高品質(zhì)的教育和醫(yī)療設(shè)施。1953年他在馬尼帕爾為印度第一所私立醫(yī)學(xué)院奠定了基礎(chǔ)。50年來(lái)，他開(kāi)創(chuàng)性的工作創(chuàng)建了目前包括超過(guò)57個(gè)機(jī)構(gòu)的 Manipal Education and Medical Group(MEMG)。Manipal Health Systems 為這一開(kāi)創(chuàng)型機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生保健部門(mén)。

目前，Manipal Health Systems 擁有逾5,000張床位，是亞洲最大（從床位數(shù)和單一所有權(quán)方面來(lái)看）、影響力最廣（從農(nóng)村影響力方面來(lái)看）且最全面（從農(nóng)村福利、企業(yè)診所到三級(jí)護(hù)理醫(yī)院來(lái)看）的醫(yī)院管理集團(tuán) (Hospital Management Group)。其中在芒格洛爾和馬尼帕爾設(shè)有中心的兩個(gè)健康系統(tǒng)服務(wù)于整個(gè)印度西海岸，從果阿到喀拉拉邦，而班加羅爾的旗艦健康系統(tǒng)為全球20個(gè)國(guó)家的患者提供服務(wù)。

Manipal Health Systems 擁有3所位于中心的三級(jí)護(hù)理醫(yī)院、9所二級(jí)護(hù)理醫(yī)院、19所初級(jí)衛(wèi)生保健中心、7個(gè)農(nóng)村福利中心，在班加羅爾國(guó)際機(jī)場(chǎng) (Bangalore International Airport) 和芒格洛爾國(guó)內(nèi)機(jī)場(chǎng)設(shè)有 Complimentary Clinic（免費(fèi)門(mén)診部），另外制定了超過(guò)55個(gè)社區(qū)發(fā)展計(jì)劃。2005年至2006年間，Manipal Health Systems 治療了150萬(wàn)名門(mén)診患者以及40萬(wàn)名住院病人。

Visipaque(TM) 簡(jiǎn)介

Visipaque(TM) 是用于診斷冠心病等各種疾病的 X 光/ CT 產(chǎn)品，并在置入支架時(shí)提供幫助。它是市面上唯一作用于血管內(nèi)的能在所有碘濃度中實(shí)現(xiàn)等滲透（擁有與血液相同的滲透壓濃度）的對(duì)比劑。在生理學(xué)層次上，它還配有重要的電解質(zhì)鈉和鈣來(lái)維持電解質(zhì)平衡。

在美國(guó)：Visipaque 不用于鞘內(nèi)治療。與離子型對(duì)比劑相比，目前市場(chǎng)上所有含碘的非離子型對(duì)比劑不太能阻止體外血液凝結(jié)。據(jù)報(bào)告，在血液繼續(xù)與含有非離子型對(duì)比劑的注射器接觸時(shí)血液有凝塊現(xiàn)象。該產(chǎn)品應(yīng)用于腎功能嚴(yán)重衰竭的患者、腎和肝結(jié)合疾病、腎和心臟結(jié)合疾病、嚴(yán)重的甲狀腺毒癥、骨髓性白血病或無(wú)尿癥患者時(shí)須注意，尤其是進(jìn)行大劑量注射的時(shí)候。（參見(jiàn)注意事項(xiàng)）

處方信息 (1) Visipaque(TM) 碘克沙醇

請(qǐng)?jiān)陂_(kāi)處方前參照完整版產(chǎn)品特性概要 (SPC)。

介紹

這是一種等壓、水溶液，包含一種非離子型二聚對(duì)比劑--碘克沙醇，有三種濃度可供選擇，這三種濃度分別是每毫升含150毫克、270毫克或320毫克。

適應(yīng)癥

X 光對(duì)比劑可用于對(duì)成年人進(jìn)行的心血管造影術(shù)、腦血管造影術(shù)、外周動(dòng)脈造影術(shù)、腹部血管造影術(shù)、尿路造影術(shù)、靜脈造影術(shù)、CT 增強(qiáng)、上消化道研究、關(guān)節(jié)造影術(shù)、子宮輸卵管碘油造影術(shù) (HSG)、內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù) (ERCP) 以及腰椎、胸椎和頸椎脊髓造影術(shù)。此外，該對(duì)比劑還可用于對(duì)兒童進(jìn)行心血管造影術(shù)、尿路造影術(shù)、CT 增強(qiáng)和上消化道研究。

用法和用量

成年人和兒童：血管內(nèi)和口服用量視檢查類型、年齡、體重、心輸出量、患者的總體情況以及使用的技術(shù)而定（請(qǐng)參照產(chǎn)品特性概要和包裝單頁(yè)）。

禁忌癥

甲狀腺毒癥患者禁用。對(duì) Visipaque 有嚴(yán)重過(guò)敏史者禁用。

注意事項(xiàng)和警告等

有過(guò)敏癥、哮喘史或?qū)鈱?duì)比劑有反應(yīng)的患者需特別注意，此時(shí)應(yīng)考慮在術(shù)前用藥中采用皮質(zhì)類固醇或 H1 和 H2 拮抗藥。盡管通常認(rèn)為對(duì) Visipaque 產(chǎn)生嚴(yán)重反應(yīng)的可能性較低，但是含碘對(duì)比劑可能會(huì)引起嚴(yán)重、超敏性反應(yīng)。因此，必須保證必要藥物和設(shè)備的可用性，以用于緊急治療。在患者使用對(duì)比劑后，需對(duì)患者至少進(jìn)行30分鐘的觀察，盡管如此，可能還會(huì)出現(xiàn)延時(shí)的反應(yīng)。與離子型對(duì)比劑相比，非離子型對(duì)比劑對(duì)體外凝血系統(tǒng)的影響較小。在進(jìn)行血管導(dǎo)管插入手術(shù)時(shí)，操作者需特別注意血管造影技巧并頻繁地沖洗導(dǎo)管（如使用肝素鹽水溶液），從而最小化發(fā)生與手術(shù)相關(guān)的血栓癥和栓塞的可能性。應(yīng)確保檢查前和檢查后有足夠的水合作用，尤其是腎功能障礙、糖尿病和異常蛋白血癥 (paraproteinemias) 患者、老年人、兒童和嬰兒。需對(duì)甲狀腺功能亢進(jìn)癥、嚴(yán)重心臟病和肺高壓患者、有易發(fā)作 (seizure)（急性腦病狀、腫瘤、癲癇癥、酗酒和吸毒）病的患者、重癥肌無(wú)力或嗜鉻細(xì)胞瘤患者進(jìn)行特別護(hù)理。重度腎功能或肝功能障礙患者亦需要特別護(hù)理，這是因?yàn)樗麄冊(cè)谇宄龑?duì)比劑方面可能會(huì)延遲很久。所有含碘對(duì)比劑都可能干擾針對(duì)甲狀腺功能、膽紅素、蛋白質(zhì)或無(wú)機(jī)物（如鐵、銅、鈣和磷酸鹽）的實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)。對(duì)于糖尿病患者，在使用對(duì)比劑時(shí)應(yīng)停止服用二甲雙胍。時(shí)間的選擇應(yīng)根據(jù)血清肌酸磷酸激酶/腎功能水平而定。（請(qǐng)參照產(chǎn)品特性概要）治療前使用白細(xì)胞介素-2達(dá)兩周的患者更易出現(xiàn)延遲反應(yīng)（類流感或皮膚反應(yīng)）。尚未證明 Visipaque 對(duì)于妊娠期患者的