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四類制藥企業(yè)成重點(diǎn)檢查對象 【?2006-07-07 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
該負(fù)責(zé)人表示,藥監(jiān)部門將對所有原料藥和藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面排查,抓住重點(diǎn),消除不安全因素,同時對制藥企業(yè)關(guān)鍵崗位人員實(shí)行重點(diǎn)檢查,以確保這些關(guān)鍵崗位人員的實(shí)際工作能力符合工作需求,保證這些關(guān)鍵崗位能夠獨(dú)立行使自己的權(quán)利。這些關(guān)鍵崗位包括:企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人及其工作人員、藥品生產(chǎn)及物料管理負(fù)責(zé)人等。 這位負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào):制藥企業(yè)應(yīng)建立全面、準(zhǔn)確的藥品銷售記錄,以反映每批藥品的去向,必要時能夠追查并及時收回全部產(chǎn)品;應(yīng)建立健全藥品退回產(chǎn)品及收回產(chǎn)品的處理程序。 本文關(guān)鍵字:
制藥企業(yè)
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