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微創公司完成血管造影導管重新注冊工作

【?2006-07-25 發布?】 美迪醫訊
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微創公司經過認真的市場調研,于1999年研發成功血管造影導管,并于1999年10月26日成功獲得國家食品藥品監督管理局頒發的試產注冊證。經過幾年的市場驗證,血管造影導管在北京、上海、山東等地各大醫院已得到了廣泛使用,累計銷售7萬余根。

該產品繼2001年10月29日換發準產證后,又于2006年5月26日順利地完成了重新注冊工作。新的注冊證號為國食藥監械(準)字2006第3770482號,此次注冊所采用的標準為YZB/國0327-2005《血管造影導管》,規格涵蓋了4F,5F,6F,7F四個類型。在此次重新注冊過程中,公司對該系列產品的理化性能評價進行了完善,并對其生物性能進行了系統評價,進一步提升了產品的安全性和可靠性。
本文關鍵字: 血管造影 
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