盡管業(yè)內(nèi)人士一致認(rèn)為，規(guī)范超聲應(yīng)用、盡快制訂與新技術(shù)同步的新標(biāo)準(zhǔn)是一項(xiàng)迫在眉睫的工作，而在實(shí)際操作層面還存在種種問題與難點(diǎn)。現(xiàn)在，各醫(yī)院超聲科醫(yī)生的醫(yī)療任務(wù)直線上升，而配備的技術(shù)力量又相對薄弱。醫(yī)生整天忙于臨床醫(yī)療，無心關(guān)注規(guī)范問題，了解技術(shù)最新動態(tài)；科室內(nèi)也沒有人對機(jī)器進(jìn)行正常維護(hù)，按規(guī)定嚴(yán)格除塵等。此外，由于一些廠家售后服務(wù)薄弱，對已售出設(shè)備的例行服務(wù)跟不上等問題，都是超聲工作中存在而又必須解決的難點(diǎn)。

■科學(xué)認(rèn)識商業(yè)概念

隨著技術(shù)的發(fā)展，廠家提出了很多新概念。如“三維”概念，開始稱作“三維”，后來改為“動態(tài)三維”，接下來又出現(xiàn)了“四維”和“實(shí)時三維”，有專家提議應(yīng)盡早規(guī)范這些名詞的內(nèi)涵，比如四維的量綱等。清華大學(xué)聲學(xué)所高上凱主任認(rèn)為，制造概念已經(jīng)成為一種商業(yè)時尚。如四維超聲、納米超聲等，廠商雖有自己的解釋，但這種提法的科學(xué)性都有待證實(shí)，還須以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度對待之。又比如，所謂1.25維、1.5維的探頭，類似的名詞若得不到規(guī)范，很容易造成混淆。應(yīng)該說明，將概念商業(yè)化本身無可厚非，重要的是將科學(xué)與商業(yè)分別對待，以保證學(xué)科的發(fā)展，同時也促進(jìn)商業(yè)的繁榮。

■加強(qiáng)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的研究

清華大學(xué)工業(yè)開發(fā)研究院張送根研究員認(rèn)為，超聲是個非常狹窄的專業(yè)學(xué)科，很多超聲大夫不可能去研究那么深刻的物理問題，而讓工程方面的學(xué)者去接觸更多的醫(yī)學(xué)也不現(xiàn)實(shí)。如果能有一個組織將基本概念進(jìn)行統(tǒng)一，將有利于我國超聲醫(yī)學(xué)的健康發(fā)展。但實(shí)際上，我國在這方面的基礎(chǔ)研究不足。如，胎兒生長曲線，歐洲、日本、韓國的都能找到標(biāo)準(zhǔn)，但是卻沒有中國標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然，這些標(biāo)準(zhǔn)的建立必須以臨床數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，整合學(xué)科內(nèi)各種資源，得出的結(jié)果才能有廣泛性和代表性。

■明確分工加強(qiáng)培訓(xùn)

在一般醫(yī)院的超聲科編制中，有技術(shù)員，有技師，有醫(yī)生。技術(shù)員或技師在超聲診療過程中到底起什么作用，也是規(guī)范問題的一個方面。現(xiàn)在，醫(yī)院超聲科里沒有專人管理設(shè)備，而統(tǒng)一歸口到設(shè)備科維修部，這是不合理的。理想的狀態(tài)是，醫(yī)科大學(xué)的本科畢業(yè)生成為臨床醫(yī)生，生物醫(yī)學(xué)偏重工程的本科畢業(yè)生成為技師，前者以診斷為主，而后者應(yīng)以設(shè)備管理、維護(hù)為主。對前者要加強(qiáng)培訓(xùn)，因?yàn)樵趯W(xué)校所學(xué)的知識不能在短時間內(nèi)變成臨床經(jīng)驗(yàn)；后者不要多，但專業(yè)一定要精通，既有生物醫(yī)學(xué)方面的知識，也有臨床工作基礎(chǔ)，又有工程方面的知識。政府衛(wèi)生管理部門也應(yīng)該考慮實(shí)際需要，在人員編制方面作出調(diào)整。

超聲又是一個“手工”加專業(yè)設(shè)備的特殊領(lǐng)域，只要有“手工”的部分，要做到兩幅圖像完全相同的難度相當(dāng)大。但這并不等于“手工”檢查就不該有相應(yīng)的規(guī)范。相反，首先應(yīng)該建立規(guī)范的就是測量，如果所有測量參數(shù)都能在規(guī)范的操作下得出，這樣就可減少因?yàn)槭止げ僮饕鸬恼`差。

■超聲報(bào)告須規(guī)范

在一些醫(yī)院里，不同操作人員對同一患者得出的超聲報(bào)告都不一樣，描述不同。有專家建議借助規(guī)范化的摸板，使得出的報(bào)告盡量做到相對規(guī)范。

■現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)待升級

當(dāng)前使用的超聲診斷設(shè)備國標(biāo)10152-1997是國家技術(shù)監(jiān)督局于1997年6月3日批準(zhǔn)，1998年5月1日實(shí)施的。其中，一些參數(shù)的規(guī)定已經(jīng)落后于國產(chǎn)中高檔產(chǎn)品的發(fā)展。天惠華公司市場部經(jīng)理王淳怡希望產(chǎn)品的分類，檔次的劃分、還有一些名詞的定義，都應(yīng)該考慮修改或增加新內(nèi)容，如探頭頻率范圍的定義、B型超聲診斷設(shè)備的分檔方法等。

由于國家管理部門在超聲新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)方面并沒有明確規(guī)定，致使新產(chǎn)品上市后面臨著“無標(biāo)可檢”的境地。沒有標(biāo)準(zhǔn)檢測，產(chǎn)品優(yōu)劣也無從劃分，這反而使得擁有新技術(shù)的商家在競標(biāo)過程可能處于不利地位。在競標(biāo)過程中，價格指標(biāo)的決定作用被加重了。事實(shí)上，低價格更應(yīng)該有性能標(biāo)準(zhǔn)作為參考標(biāo)準(zhǔn)，也就是通常所謂的“性價比”，而在這方面，我國的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范更顯不足。

■標(biāo)書編制須謹(jǐn)慎

標(biāo)書的編輯是很多公司關(guān)注的問題，我國規(guī)定某技術(shù)必須有三家以上的公司都能達(dá)到，這份標(biāo)書才是合格的。而廠商們往往過多地總結(jié)自己的產(chǎn)品，過細(xì)地描述，強(qiáng)調(diào)明顯有別于他人的性能。雖然突現(xiàn)公司的個性并無可厚非，但依據(jù)相關(guān)規(guī)定，過分個性化處理的標(biāo)書，不見得有好結(jié)果。因此，專家建議各公司在編制過程中，要謹(jǐn)慎注意處理個性化的內(nèi)容，以保證中標(biāo)的成功率。

■商家醫(yī)院勤溝通

新技術(shù)不斷推出本是一件好事，但新技術(shù)在各個廠家間不統(tǒng)一使臨床大夫無法適從：在一臺機(jī)器上的測值是一個參數(shù)，而在另外一臺機(jī)器的測值可能又是另一個參數(shù)。

每個廠家都有自己的，都想以此作技術(shù)閃光點(diǎn)，將競爭對手置于不利位置。由于企業(yè)間的技術(shù)屬于保護(hù)之列，企業(yè)與企業(yè)之間，企業(yè)和醫(yī)院使用者之間，缺乏天然的溝通渠道。要協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)與醫(yī)院使用者之間的關(guān)系，關(guān)鍵需要一個權(quán)威的機(jī)構(gòu)或者組織從中協(xié)調(diào)，在確定規(guī)范后，以適當(dāng)?shù)姆绞阶寴I(yè)內(nèi)所有業(yè)者遵守。

新產(chǎn)品、新技術(shù)的研發(fā)和臨床使用總是步調(diào)不一致。廠商希望新技術(shù)誕生后，能立刻被使用者接受；而使用者希望，最好在使用新技術(shù)前就教會他們，兩者似乎是一對永遠(yuǎn)無法調(diào)和的矛盾。超聲行業(yè)是一個儀器依賴性很強(qiáng)的醫(yī)學(xué)專業(yè)，臨床大夫只能根據(jù)新產(chǎn)品的特點(diǎn)逐步適應(yīng)新技術(shù)的要求。而醫(yī)院用戶和研發(fā)廠商之間的溝通、互動將使我們的超聲醫(yī)學(xué)之路越走越寬、越走越穩(wěn)。