![]() |
首頁 > 美迪醫訊 > 慢性乙肝新藥替比夫定在瑞士獲得批準 |
慢性乙肝新藥替比夫定在瑞士獲得批準 【?2006-11-07 發布?】 美迪醫訊
這項重要的審批獲準不僅使瑞士患者能夠得到創新的治療方法,而且還將支持Sebivo(替比夫定)得到更廣泛的注冊批準。全球100多個國家在等待該藥得到公司總部所在國家的批準,以此作為當地監管部門審批的參考。 研究顯示Sebivo(替比夫定)能有效地抑制乙型肝炎病毒的復制,每日口服一次,每次一片,可和(或不和)食物同服。 全球大約有3億5千萬患者感染慢性乙型肝炎病毒,這是一種損傷肝臟的病毒,并且比人類免疫缺陷病毒(HIV)的傳染性高出50至100倍。乙型肝炎病毒能夠引起慢性終生感染,導致嚴重的肝臟疾病,包括肝硬化、肝癌或肝衰竭,及死亡。乙型肝炎是致癌的第二大最常見原因,僅次于抽煙,全球每年大約有120萬患者死于乙型肝炎相關的慢性肝臟疾病。 “我們致力于幫助醫生為慢性乙型肝炎患者提供更好的治療,瑞士的批準使我們邁出了實現該目標的重要一步,”諾華制藥有限公司感染和移植免疫事業部總監GiacomodiNepi先生說,“該項批準不僅使Sebivo(替比夫定)能夠在瑞士上市,而且還推動了許多首先需要得到瑞士批準的國家的審批進程。” 據了解,2005年底,諾華公司向美國和歐洲藥品監管部門(即美國的FDA和歐盟的E鄄MEA)遞交了Sebivo(替比夫定)的注冊申請。2006年第一季度,諾華公司又向中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)遞交了Sebivo(替比夫定)注冊申請。在美國,諾華公司正在進行替比夫定不同商標的商討。 本文關鍵字:
慢性乙肝
《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢更多關于 慢性乙肝 的新聞
《上海醫療器械批發》產品推薦
|
合作支持:中華醫學會 | 中華醫院管理學會 | 國家食品藥品監督管理家用護理器械商城 | 國藥勵展展覽有限責任公 | 醫學裝備協會 |
刊登廣告 | 友情鏈接 | 廣告代理商加盟 | 關于美迪 | 法律聲明 | 隱私保護 | 網站地圖 |
把美迪網放進收藏夾 把美迪醫療網介紹給我的朋友 給美迪醫療網留言
美迪醫療網廣告業務聯系:021-51601230 產品咨詢業務聯系:021-51601230 傳真:021-56532303 ![]() 互聯網藥品信息服務許可證:(滬)-經營性-2009-0003 中華人民共和國電信與信息服務業務經營許可證:(滬)B2-20090029 ![]() ![]() ![]() 公安備案號 31010602000199 醫療器械經營許可證: 滬靜藥監械經營許20210003號 第二類醫療器械經營備案憑證: 滬靜藥監械經營備20220042號 營業執照:統一社會信用代碼91310108676284138X互聯網藥品信息服務資格書:(滬)-非經營性-2023-0081 |