近日，中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心（CQC）向貴州華烽醫(yī)療器械有限公司頒發(fā)了首張ISO13485∶2003認(rèn)證證書。這標(biāo)志著CQC在管理體系認(rèn)證方面又開拓了一個(gè)新的領(lǐng)域。

ISO13485∶2003標(biāo)準(zhǔn)全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了從事醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供的質(zhì)量管理體系要求。