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歐盟批準舒尼替尼治療晚期腎癌

【?2007-02-05 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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輝瑞公司日前宣布,其研制的蘋果酸舒尼替尼(Sutent)在晚期和/或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌(MRCC)的一線用藥已獲得歐洲委員會批準。它是第一個被歐盟批準為MRCC一線用藥的多靶點酪氨酸激酶受體抑制劑。
  
舒尼替尼是一種新型的雙重作用及多靶點的口服藥物,通過抑制腫瘤生長和阻斷腫瘤的血供,從而使腫瘤失去繼續(xù)分裂和生長能力來對抗腫瘤。這次獲批準是基于一個大型的三期臨床試驗提供的數(shù)據(jù)。在這項研究中,750個患者接受了舒尼替尼或目前的標準治療α-干擾素(IFN-α)。在MRCC一線治療中,舒尼替尼治療組的無進展生存期(PFS)獲得延長。舒尼替尼治療組患者中位PFS達到11個月,而α-干擾素治療組的中位PFS只有5個月;舒尼替尼的客觀緩解率(ORR)是α-干擾素的5倍(28%:5%)。舒尼替尼的總體耐受性好,中斷治療率低于α-干擾素。
  
舒尼替尼在臨床治療MRCC研究中的不良反應總的來說是輕微或中度的。最常見的不良反應是疲勞;胃腸道不適:腹瀉,惡心,口腔炎,消化不良及嘔吐;皮膚褪色;味覺障礙;食欲減退。
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