輝瑞公司日前宣布，其研制的蘋果酸舒尼替尼（Sutent）在晚期和/或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌（MRCC）的一線用藥已獲得歐洲委員會批準。它是第一個被歐盟批準為MRCC一線用藥的多靶點酪氨酸激酶受體抑制劑。
　　
舒尼替尼是一種新型的雙重作用及多靶點的口服藥物，通過抑制腫瘤生長和阻斷腫瘤的血供，從而使腫瘤失去繼續(xù)分裂和生長能力來對抗腫瘤。這次獲批準是基于一個大型的三期臨床試驗提供的數(shù)據(jù)。在這項研究中，750個患者接受了舒尼替尼或目前的標準治療α-干擾素（IFN-α）。在MRCC一線治療中，舒尼替尼治療組的無進展生存期（PFS）獲得延長。舒尼替尼治療組患者中位PFS達到11個月，而α-干擾素治療組的中位PFS只有5個月；舒尼替尼的客觀緩解率（ORR）是α-干擾素的5倍(28%：5%)。舒尼替尼的總體耐受性好，中斷治療率低于α-干擾素。
　　
舒尼替尼在臨床治療MRCC研究中的不良反應總的來說是輕微或中度的。最常見的不良反應是疲勞；胃腸道不適：腹瀉,惡心,口腔炎,消化不良及嘔吐；皮膚褪色；味覺障礙；食欲減退。