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新型可吸收縫合線在美上市

【?2007-02-14 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

美國(guó)食品和藥物管理局12日正式批準(zhǔn)一種利用重組DNA(脫氧核糖核酸)技術(shù)生產(chǎn)的醫(yī)用縫合線在美上市,并稱這是第一種依靠高新生物技術(shù)研制出的可吸收縫合線。

這種縫合線名為“TephaFLEX可吸收縫合線”,由美國(guó)馬薩諸塞州一家公司研制。 
 
醫(yī)生可利用這種縫合線將患者的軟組織連接在一起,以便深度切傷或手術(shù)切口后軟組織盡快恢復(fù),縫合線的特殊材料可在縫合后一段時(shí)間內(nèi)在人體內(nèi)自行分解。

研發(fā)人員利用重組DNA技術(shù)改造細(xì)菌,從中分離出特殊物質(zhì)作為原料,制成了這種可吸收的聚合物縫合線。重組DNA技術(shù)可以利用活的有機(jī)體制造出在標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)方法下很難生產(chǎn)的化學(xué)物質(zhì)。

依據(jù)美藥管局的醫(yī)療器械評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn),這種縫合線被劃為二級(jí)醫(yī)療器械,即危險(xiǎn)程度為中等。藥管局警告說,患者如果對(duì)縫合線生產(chǎn)過程中所用的細(xì)胞或培養(yǎng)基過敏,醫(yī)生應(yīng)禁止對(duì)其使用這種縫合線。

本文關(guān)鍵字: 可吸收縫合線 
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