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食藥監局將對藥品批準文號進行清理

【?2007-02-25 發布?】 美迪醫訊
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為改進藥品注冊管理,規范藥品研制和注冊秩序,食品藥品監管部門將對藥品批準文號進行清理。

日前從國家食品藥品監督管理局了解到,這次清理工作將以消除安全隱患為重點,通過加強藥品注冊現場核查工作,啟動藥品再注冊工作,堅決淘汰一批長期不生產、不具備生產條件、質量沒有保證、安全隱患較大的品種。

國家食品藥品監督管理局有關負責人表示,他們將抓緊完成《藥品注冊管理辦法》修訂工作,建立審批主體與監管主體相分離、監管權力與處罰權力相結合的機制,理順審批、監管和處罰三者的關系。

同時,實行藥品審評審批主審人員集體負責制,實施藥品審評、審批、檢驗、認證人員公示制,以及行政審批及執法責任追究制,加快信息化建設,建立藥品注冊公共服務信息平臺,實現審批過程的電子化,大力推進陽光審批,接受社會監督。

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