生物醫學工程產品與醫藥產品一樣是保證人民健康的必需品。目前，發達國家生物醫學工程產品市場與藥品市場之比已達1：1.9，我國僅為1：6；全國17.5萬醫療機構中60%的設備仍保持在上世紀80年代水平。近年來，我國生物醫學工程產業快速發展，2005年我國生物醫學工程產業總銷售額已逾730億元，比2000年增長了60%，其中中型醫療設備銷售額約100億元；出口額已從10年前的0.13億美元猛增到2005年的24.90億美元。 但總體看，我國生物醫學工程產業集聚程度低，全國醫療器械生產企業多達12243家，年銷售額1億元以上的企業只有60余家；產品性能普遍落后，技術含量高的大型生物醫學工程產品少。

根據《生物產業發展“十一五”規劃》，生物醫學工程高技術專項將按照當代生物醫學工程技術和產業發展的方向，重點發展醫療影像設備、醫療監護系統及設備、腫瘤物理治療設備等11大類產品，強化新型醫用植入器械和人工器官、數字化與智能化醫療裝備、可生物降解醫用高分子及藥物控釋載體、醫療監護和遠程診療系統等領域的創新能力，突破人體結構組織工程支架的設計和工程化制造技術、靶向藥物控釋載體和系統的設計及工程化制造技術、醫療設備核心部件/構件的設計及工程化制備等重大關鍵技術，推進高技術醫療影像設備、醫療監護設備和系統、遠程診療系統設備、腫瘤物理治療設備的產業化，著力強化具有國際化發展能力生物醫學工程集團企業的自主創新能力，帶動一批年產值達數十至百億元的產業集群，帶動中、小企業發展，力爭使我國生物醫學工程產業2010年實現銷售收入達1500億元，促使我國生物醫學工程產品實現向高性能化的歷史性轉變，培育國民經濟新的增長點，提高我國醫療保健系統技術和裝備水平，扭轉高端醫療器械主要依靠進口、醫療費用增長過快的局面。