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模克隆® 在醫療技術中的發展與機遇

【?2007-08-03 發布?】 美迪醫訊
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上海 – 近年來,大約有7.5萬噸的聚碳酸酯被加工成醫療用品, 并且這一增長趨勢仍在持續。“我們預計在未來幾年內,模克隆®聚碳酸酯在醫療行業中的銷售量將以超出平均水平的速度繼續增長。在發展中國家,由于人口的日益老齡化會對醫療護理產生更大需求,且醫療保健制度日漸完善,將有助于推動這一進程的發展。此外,遺傳基因工程、生物技術以及創新醫療方法都也將為聚碳酸酯開拓新的應用領域。”拜耳材料科技公司聚碳酸酯業務單元醫療技術專家Markus Krieter解釋道。

模克隆®的“傳統”醫療應用主要有如透析儀、血液氧合器和流量調節組件(如匯流閥)。較為近期的應用包括用于無針注射系統INJEX™的耐壓安瓿。INJEX™系統可通過短時的超高壓將藥物注入皮下,而無需針頭注射。該系統已獲準在德國公共醫療體制中使用。

目前,醫療體制正在努力降低成本,朝自我藥療的方向發展。自我藥療技術試圖取代門診病人和住院病人通常的輸液、注射過程,病人可自己通過吸入器吸入藥物進行治療。例如,制藥工業正在開發可吸入胰島素。Krieter說:“由于模克隆®具有極高的尺寸穩定性、高機械韌性和抗斷裂性,它是用于吸入器且具有高應力、高精密度組件的理想材料。吸入器中包含多達120劑量的活性成分,具有足夠日常使用的堅固性,并能保證可靠的功能性。”玻璃般透明的模克隆®可用來生產一些組件,從而用于目視檢驗一些特殊功能,如檢驗剩余活性成分劑量數目等。

模克隆®的機械性能和精確的模具表面再生性均表明其也是生產“晶片實驗室”系統微小功能組件的理想材料。這些微型分析診斷裝置(如用來測量血糖或進行蛋白質分析的組件)可安裝在微小的晶片上。對于此類系統的大量研究目前正在全球范圍內進行。

將來,一些重大外科手術(如為心臟病和癌癥患者進行的手術)將更多地采用微創外科技術。在視頻系統的幫助下,外科醫生使用直徑只有幾毫米的內診鏡和導管進行手術。這種方法對病人來說極為有利,因為它無需在病人身上作任何大的切口。Krieter解釋說:“除此之外,模克隆®材料具有耐消毒劑溶液、清潔劑、體液和傷口分泌物方面的性能,再加上良好的可消毒性,這意味著它能用于生產接管和套頭。”

模克隆®的高耐熱性能使其能在高達121 ° C的溫度下進行蒸汽消毒。通過使用乙撐氧和高能射線(如伽馬射線或電子輻射)也可對高科技塑料進行消毒。尤其是最近,我們的模克隆®醫療設備可通過富能光線消毒,這使得其銷售額增長更加迅猛。其原因在于這一消毒方法比采用乙撐氧和熱蒸汽消毒更有效、更溫和,且成本更低。拜耳材料科技提供各種定制且具有不同流動性的模克隆®材料,其適用于各種不同的消毒方法。模克隆® Rx1805就是一種非常耐油脂的替代材料,尤其適于生產那些直接接觸靜脈注射流體及含脂乳劑的醫療器具。

生物技術和遺傳基因工程也為聚碳酸酯開拓機遇。Krieter說道:“目前我們還不清楚什么樣的創新理念將適用于聚碳酸酯的使用。然而,我們確實了解到,它可被用作生產透明盒式組件、機械組件、過濾器或配劑器的材料。”

目前,醫療設備生產商正在尋求更多與塑料加工商及原料供應商的合作發展機會。Krieter 說:“就此而言,我們主要是在設計階段提供支持。從部件的最初構想到生產啟動整個過程中,我們都在為其提供優質的綜合系列服務。”例如,我們借助CAE工具來分析組件的熱膨脹、聲學特性及靜態和動態性能。除此之外,在模具建造及測試過程中,流變學研究及協助也包括在拜耳材料科技的服務范圍之內。“我們確保模克隆®系列產品對醫療技術領域的長期供應,并保證相關配方的一致性。”Krieter聲明。所有這些材料均符合國際標準ISO 10993-1對塑料的生物相容性要求,可以與體液和身體組織接觸長達30天。此外,模克隆®系列產品也符合《美國藥典》第六級有關生物兼容性測試的標準。
本文關鍵字: 醫療技術 
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