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煙臺(tái)造世界級(jí)抗癌藥旗開(kāi)得勝“恩度”年銷1.5億

【?2007-08-15 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

上市僅僅一年銷售額即達(dá)到1.5億元——在我市誕生的世界級(jí)抗癌新藥“恩度”,顯現(xiàn)出科技創(chuàng)新的巨大效益,創(chuàng)造了中國(guó)醫(yī)藥品銷售額的奇跡。記者今日獲悉,今年“恩度”銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)3億元。目前,總投資2.1億元的“恩度”產(chǎn)業(yè)化基地即將動(dòng)工建設(shè),建成后預(yù)計(jì)年可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值50億元。

  歷經(jīng)六年
艱苦創(chuàng)新,技術(shù)處于世界領(lǐng)先水平的國(guó)家一類抗癌新藥重組人血管內(nèi)皮抑制素注射劑“恩度”,于2005年正式獲得注冊(cè)證書(shū)和注冊(cè)批件,2006年4月獲得GMP證書(shū)。之后,通過(guò)資產(chǎn)重組,于去年8月正式上市。

  產(chǎn)品由實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化,是一個(gè)跨越。重組后的先聲麥得津生物公司針對(duì)產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中遇到的一系列問(wèn)題,通過(guò)反復(fù)實(shí)驗(yàn),徹底解決了生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性等問(wèn)題,使恩度的成品合格率由以前的不足80%提高到96%。與此同時(shí),該企業(yè)又投資新增設(shè)備,優(yōu)化生產(chǎn)工序,將產(chǎn)能由以前產(chǎn)量每年不足10萬(wàn)支,提高到現(xiàn)在的每年50—70萬(wàn)支。據(jù)悉,去年12月,恩度上市僅半年,銷售收入就突破5000萬(wàn)元。截至目前,短短一年內(nèi)銷售額實(shí)現(xiàn)1.5億元。與國(guó)內(nèi)新藥首年度銷售額達(dá)5000萬(wàn)元已是鳳毛麟角的情況相比,“恩度”無(wú)異于創(chuàng)造了一個(gè)奇跡。

  據(jù)悉,“恩度”目前的生產(chǎn)車間不足800平方米,有限的產(chǎn)能已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場(chǎng)的旺盛需求。業(yè)內(nèi)人士預(yù)算,到2008年,血管抑制劑整個(gè)市場(chǎng)價(jià)值預(yù)計(jì)可達(dá)60億元。鑒于“恩度”巨大的市場(chǎng)潛力,今年該企業(yè)擬多方籌資進(jìn)行“恩度”產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè),在原廠房基礎(chǔ)上新建生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制中心和新藥中心。同時(shí),新增設(shè)備600余套,進(jìn)行“恩度”的擴(kuò)大生產(chǎn)。目前,該項(xiàng)目已在省發(fā)改委備案,現(xiàn)正著手進(jìn)行項(xiàng)目的廠房和車間設(shè)計(jì),10月正式施工,計(jì)劃明年7月主體工程封頂。據(jù)企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,恩度產(chǎn)業(yè)化的最終目標(biāo)是用三年左右時(shí)間,通過(guò)美國(guó)的CGMP認(rèn)證,并使“恩度”走向國(guó)際市場(chǎng)。

本文關(guān)鍵字: 抗癌藥 
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