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新型人造皮膚進(jìn)入臨床應(yīng)用階段

【?2008-01-02 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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日前,一種新型人造皮膚誕生于世,并已經(jīng)正式進(jìn)入臨床應(yīng)用。

負(fù)責(zé)這一課題的第四軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院專家介紹,運用先進(jìn)技術(shù),只需小指甲蓋大小的人類皮膚組織,便可培養(yǎng)出數(shù)億倍的“活性皮膚”。

這一具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的我國首個組織工程產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品的正式面世,有著里程碑的意義,標(biāo)志著我國組織工程研究進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化時代。

———挑戰(zhàn)傳統(tǒng)———“拆東補(bǔ)西”不劃算

皮膚不僅能使人不受到污物或細(xì)菌的侵襲,也能保持人體內(nèi)的水分不致逃逸。如果病人受到了嚴(yán)重的燒傷,皮膚不能靠自己修復(fù),通常須將身體其他部位的表層皮膚移植到傷口上,由此生長出更大面積的皮膚。

對燒傷患者來說,真皮移植有點兒類似拆東墻補(bǔ)西墻———醫(yī)生需要從他們身體其他部位取下一塊完好的皮膚,重新植入燒傷部位。盡管能治愈創(chuàng)面,但在取皮部位卻留下了新的創(chuàng)傷,常常導(dǎo)致疤痕增生,甚至因取皮過深,供皮區(qū)難以自愈,形成水皰,反復(fù)潰瘍,導(dǎo)致“好了舊傷又添新疤”。

大面積燒傷能危及生命

遇到大面積嚴(yán)重?zé)齻牟∪耍绻湔Fつw所剩無幾,缺乏自體皮源及時封閉創(chuàng)面,常常引起創(chuàng)面及全身嚴(yán)重的感染等一系列并發(fā)癥,有可能危及生命。據(jù)統(tǒng)計,重度燒傷的病人,100人中只有22人能活下來,人造皮膚誕生后,存活下來的病人增加到64人。

因此,國際醫(yī)學(xué)界一直試圖在體外制造一種皮膚代用品,用來更換人體損壞的皮膚組織。

———重大突破———含活體細(xì)胞的人造皮膚

這種由第四軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院研發(fā)的名為“安體膚”的人造皮膚,厚度約為2到3毫米,它的制造源是人體皮膚。

人造皮膚課題負(fù)責(zé)人金巖教授告訴記者:“我們選取了一些新生兒被割掉的、沒有受過污染、最為純凈的包皮建立了皮膚細(xì)胞庫。小指甲蓋大小的人體皮膚組織,通過組織工程技術(shù)的應(yīng)用,可以制造出一塊足球場大的人造皮膚。”

據(jù)介紹,“安體膚”可直接用于各類皮膚創(chuàng)傷患者,如各種燒傷、各種潰瘍、外科手術(shù)及皮膚整形等,可以防止體液喪失、細(xì)菌侵入,還能促進(jìn)愈合,恢復(fù)皮膚的結(jié)構(gòu)與功能。

2008年正式批量生產(chǎn)

此種人造皮膚先后在燒傷患者較為集中的解放軍304醫(yī)院、廣州市南方醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院、西安鐵路中心醫(yī)院進(jìn)入臨床試驗,成功完成了300余例臨床試驗,均達(dá)到理想效果。

國家食品藥品監(jiān)督管理局已正式為人造皮膚頒發(fā)了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。2008年初就可以批量生產(chǎn),廣泛應(yīng)用于臨床醫(yī)療。

此前,各國科學(xué)家都致力于組織工程的研究,僅美國等少數(shù)國家掌握該項技術(shù),國內(nèi)很多科學(xué)家也都在實驗室對此進(jìn)行了研究,但在產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品領(lǐng)域仍是空白。

———優(yōu)勢何在———避免排斥反應(yīng)

自體移植由于可以比較好地避免排斥,仍然是目前的標(biāo)準(zhǔn)做法,但是二次手術(shù)無疑增加了傷者的痛苦。而且有的疾病,如難愈性潰瘍,自體皮膚移植的效果有時也不夠理想。而異體移植的皮膚可能存在免疫排斥等潛在風(fēng)險。

應(yīng)用這種皮膚,可以避免自體移植的二次手術(shù)痛苦,也可以避免異體移植的免疫排斥風(fēng)險。

可直接貼在創(chuàng)面

那么,這種人造皮膚該如何應(yīng)用呢?

據(jù)介紹,批量生產(chǎn)的人造皮膚有內(nèi)外包裝,在無菌條件下,打開內(nèi)包裝,小心清洗皮片,去除殘余液體,然后分清正反面揭除尼龍膜,貼在創(chuàng)面,之后用紗布包住即可。

當(dāng)然,這些操作雖然簡單,但還必須在醫(yī)院中完成,因為醫(yī)生必須要清洗創(chuàng)面,而且貼上人造皮膚需要在無菌環(huán)境中進(jìn)行。

人造皮膚的使用主要是根據(jù)受傷的程度和創(chuàng)面大小來決定是否適用,像普通的手術(shù)切口可以直接縫合,便沒有使用的必要。

普通老百姓也能用得起

臨床應(yīng)用后,人造皮膚的價格會怎樣呢?目前美國同類產(chǎn)品的價格大約是每平方厘米200元,我國的產(chǎn)品價格將低于該價格,讓普通老百姓也能用得起。

本文關(guān)鍵字: 人造皮膚 
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