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2007年山東省青島市藥品安全零事故

【?2008-01-04 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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2007年,山東省青島市食品藥品監(jiān)督管理局扎實推進涉藥民生工程,嚴密構筑六道藥品安全防線。以消除安全隱患為重點,深入整頓和規(guī)范藥品市場秩序,以遏制安全事故為目標,大力推進藥品安全專項整治,努力構建藥品醫(yī)療器械安全6條防線。藥品質量和安全狀況進一步好轉,實現(xiàn)了2007年全市范圍內藥品安全零事故目標。

一是藥品研制安全防線:嚴格開展藥品注冊現(xiàn)場核查工作,共核查品種384個,涉及878個項目,全部清查了全市41家生產企業(yè)的883個藥品批準文號,注銷91個品種,并組織全市技術專家對核查清查結果集中進行了技術評審。

二是藥品生產安全防線:在山東省率先試行駐廠監(jiān)督和質量受權人制度,向高風險藥品生產企業(yè)派駐了監(jiān)督員;對全市101個品種規(guī)格的大容量注射劑生產工藝和處方進行了現(xiàn)場核查,全市41家藥品生產企業(yè)向社會公開作出安全承諾,嚴格落實企業(yè)的安全第一責任,全力打造“青島藥、放心藥”品牌群體。

三是藥品流通安全防線:對全市流通企業(yè)執(zhí)行GSP情況進行全面檢查,取締無證經(jīng)營14家,立案調查350余起,查處違法案件300余件;下發(fā)了《青島市藥品醫(yī)療器械保健食品廣告專項整治工作方案》,建立了違法藥品廣告警示制度,定期公開發(fā)布違法廣告等藥品安全警示信息,移送違法藥械廣告300余例。


四是藥品使用安全防線:廣泛開展藥品安全宣傳教育,深入農村、社區(qū)、醫(yī)院、學校,宣傳普及安全用藥知識,發(fā)放宣傳資料30000余份。加大對醫(yī)療機構的監(jiān)管力度,檢查全市各類醫(yī)療機構5500余家次;加大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測力度,上報藥品不良反應監(jiān)測報告6877例,同比增長35%。

五是醫(yī)療器械安全防線:完成了103個一類醫(yī)療器械產品注冊全面清理核查,對27個生產二、三類醫(yī)療器械產品的生產企業(yè)質量體系進行了全面監(jiān)督檢查,重點生產企業(yè)監(jiān)督檢查率達到100%。

六是藥品醫(yī)療器械進出口安全防線:完善誠信檔案,實行分類管理,對進口產品的進貨人全部納入藥品進口電子備案管理。全市完成藥品進口備案76件、1919萬美元。

本文關鍵字: 食藥監(jiān)局 
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