為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，浙江省杭州市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，將部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分列為“不生產(chǎn)”、“連續(xù)停產(chǎn)三個(gè)月以上”、“間歇性生產(chǎn)”和“產(chǎn)品不在境內(nèi)銷售（包括附贈(zèng)）”等四類，專門印發(fā)了《關(guān)于對(duì)部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)管理的函》，進(jìn)行重點(diǎn)管理。日前，已完成摸底調(diào)查工作，并落實(shí)相應(yīng)的監(jiān)管方法。

該市共有不生產(chǎn)或連續(xù)停止生產(chǎn)3個(gè)月以上的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)34家，除因產(chǎn)品研發(fā)未正式投入生產(chǎn)的19家企業(yè)外，因市場(chǎng)等原因而停產(chǎn)的企業(yè)有15家。

通過(guò)此次核查，不僅對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做到底數(shù)更清、情況更明，而且增強(qiáng)了企業(yè)的守法意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。