近日，上海市食品藥品監督管理局發布了2008年第一季度藥品醫療器械質量公告[滬食藥監稽查〔2008〕222號]。對該市今年第一季度藥品、醫療器械藥包材生產、經營和使用情況進行了質量監督抽驗，上述產品抽驗分類情況為：藥品抽驗2269件，不合格145件；醫療器械抽驗216件，不合格2件；藥包材抽驗13件，不合格7件。對抽驗出不合格藥品、藥包材和醫療器械的單位，各區（縣）分局、稽查大隊將按照《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條列》和《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》依法查處，并對其實施跟蹤抽樣檢驗。
表一：藥品部分不合格情況公告
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藥品名稱 |
規格 |
批號 |
標示生產單位 |
不合格項目 |
檢驗依據 |
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消旋山莨菪堿片 |
5mg |
0508092 |
江蘇鵬鷂藥業有限公司 |
含量均勻度、含量測定 |
中國藥典 |
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滴眼用利福平 |
10ml |
070401 |
蕪湖三益制藥有限公司 |
含量測定 |
中國藥典 |
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葉酸片 |
5mg |
060501 |
上海辛帕斯制藥有限公司 |
含量均勻度、含量測定 |
中國藥典 |
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硫酸慶大霉素注射液 |
2ml:8萬單位 |
07080311 |
上海現代哈森（商丘）藥業有限公司 |
慶大霉素C組分 |
中國藥典 |
|
硫酸慶大霉素注射液 |
2ml:8萬單位 |
07071811 |
上海現代哈森（商丘）藥業有限公司 |
慶大霉素C組分 |
中國藥典 |
|
硫酸小諾霉素注射液 |
1ml:30mg |
060109 |
江蘇吳中實業股份有限公司蘇州第六制藥廠 |
小諾霉素組分 |
中國藥典 |
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非洛地平緩釋片 |
5mg |
070415 |
山西康寶生物制品股份有限公司 |
氧化產物 |
國家標準 |
|
非洛地平緩釋片 |
5mg |
070502 |
山西康寶生物制品股份有限公司 |
氧化產物 |
國家標準 |
|
非洛地平緩釋片 |
5mg |
070501 |
山西康寶生物制品股份有限公司 |
氧化產物 |
國家標準 |
|
非洛地平緩釋片 |
5mg |
070108 |
山西康寶生物制品股份有限公司 |
氧化產物 |
國家標準 |
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氯霉素滴眼液 |
8ml:20mg |
070502 |
沈陽市興齊制藥有限責任公司 |
有關物質 |
中國藥典 |
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注射用氨芐西林鈉 |
1.0g |
20070302 |
山東濰坊制藥廠有限公司 |
有關物質 |
中國藥典 |
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復方嗜酸乳桿菌片 |
-- |
20070701 |
通化金馬藥業集團股份有限公司 |
性狀、崩解時限 |
國家標準 |
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補腎益腦膠囊 |
0.27g |
18060001 |
太極集團浙江東方制藥有限公司 |
微生物限度 |
部頒標準 |
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普魯卡因腎上腺素注射液 |
2ml:40mg、0.05mg |
0703301 |
常熟雷允上制藥有限公司 |
可見異物 |
部頒標準 |
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硫酸慶大霉素注射液 |
2ml:8萬單位 |
0709181 |
鄭州羚銳制藥有限公司 |
可見異物 |
中國藥典 |
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硫酸慶大霉素注射液 |
2ml:8萬單位 |
0707132 |
鄭州羚銳制藥有限公司 |
可見異物 |
中國藥典 |
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滴眼用利福平 |
10ml:5mg |
070803 |
安徽三超藥業有限公司 |
可見異物 |
中國藥典 |
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硫酸慶大霉素注射液 |
2ml:8萬單位 |
07062021 |
天津藥業焦作有限公司 |
可見異物 |
中國藥典 |
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醒腦靜注射液 |
10ml |
20070804-1 |
河南天地藥業股份有限公司 |
可見異物
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