國家藥品監(jiān)督管理局11月19日發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售和使用百特公司AlthaneTM血液透析器。 

　　通知指出，國家藥監(jiān)局最近接到百特（中國）投資有限公司的情況報(bào)告和有關(guān)資料顯示，百特公司瑞典Althin工廠生產(chǎn)的A—11、A—15、A—18、A—22、AF—150、AF—180、AF—220、AX—1500、AX—2200型號血液透析器可能與某些國家（如克羅地亞、西班牙等國）報(bào)道的血液透析病人死亡事件有關(guān)。百特公司在接到死亡事件的報(bào)告后，已決定自愿召回其上述型號產(chǎn)品，并已發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致血液透析病人死亡事件的可能原因。最終確認(rèn)研究正在進(jìn)行之中。 

　　經(jīng)初步核查，百特公司已在我國獲準(zhǔn)注冊的血液透析器包括A—15、A—18、A—22、AF—150、AF—180、AF—220、AX—2200幾種型號，目前已進(jìn)入我國市場銷售的只涉及AF—150一種型號的產(chǎn)品。 

　　國家藥監(jiān)局要求，自通知發(fā)布之日起，各地立即暫停銷售和使用百特公司瑞典Althin醫(yī)療公司生產(chǎn)的全部批號的AlthaneTM血液透析器，規(guī)格型號包括A—15、A—18、A—22、AF—150、AF—180、AF—220、AX—2200。各地藥監(jiān)部門要立即組織人員，按照“AlthaneTM血液透析器AF—150召回明細(xì)表”（見今日第3版），對有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位召回情況進(jìn)行核查。凡發(fā)現(xiàn)上述規(guī)格型號的血液透析器，要統(tǒng)計(jì)數(shù)量，就地封存。 

　　對百特公司全球自愿召回AlthaneTM血液透析器情況，國家藥監(jiān)局將密切關(guān)注，并對其在我國境內(nèi)銷售產(chǎn)品的召回情況予以監(jiān)督。/**/