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中藥走上FDA漫漫長路 【?2001-12-02 發布?】 美迪醫訊
FDA,即美國食品與藥品管理局,因為它有著國際公認最完善和最嚴格的藥品審批制度,任何一種藥品只要能通過FDA的審批就意味著可以順利地打入美國市場,也同時意味著可以進入世界任何一個市場,更意味著它可以擁有每年至少上億美元的銷售額。 盡管國內早已經有專家指出,進入美國市場并不是中藥現代化的目標,但國際貿易就是這樣奇怪,如果美國市場進入不了,其他國家就有諸多的理由阻止你進入。所以,中國的制藥企業對FDA的關心,終極的目標就是要打開通向國際市場的大門,獲取產品的全球化利潤。 多少年以來,中國制藥企業對這個大門都不敢問津。在西藥領域,短期內基本上沒有希望,因為技術水平低下、資金實力不足,創新藥研究更是無從談起。化學藥的核心技術幾乎被西方國家壟斷。而中藥有著悠久的歷史,療效可靠,經驗豐富,藥材資源也很豐富,似乎在進軍美國植物藥市場時,具有很強的優勢。但實際上,中藥要想通過FDA的新藥注冊可以說是“難于上青天”。由于系統理論和西方現代醫學難以兼容,中藥產品至今沒有以藥品身份進入美國主流社會。/**/ 本文關鍵字:
FDA
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