近日，美國(guó)國(guó)家食品與藥物管理局（簡(jiǎn)稱美國(guó)ＦＤＡ）派出檢查官，對(duì)汕頭超聲儀器研究所的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系各方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。汕頭超聲所順利通過了檢查，這是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)第一家。

飛行檢查是美國(guó)ＦＤＡ對(duì)通過認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查的一種重要形式，目的在于通過現(xiàn)場(chǎng)檢查，按照美國(guó)ＦＤＡ的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)被檢查的制造商的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的運(yùn)行有效性。汕頭超聲所既是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)第一家通過美國(guó)ＦＤＡ飛行檢查的制造商，也是第一家通過美國(guó)ＦＤＡ認(rèn)證的企業(yè)。剛剛獲得“汕頭市創(chuàng)建好班子活動(dòng)先進(jìn)單位”光榮稱號(hào)的汕頭超聲所，這次通過美國(guó)ＦＤＡ現(xiàn)場(chǎng)檢查，體現(xiàn)了汕頭超聲所的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系已經(jīng)達(dá)到世界一流水平，完全有能力、有條件建設(shè)好亞洲醫(yī)療器械制造基地。