為加強(qiáng)對(duì)牙齒保健、齒科材料、設(shè)施設(shè)備等醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證人民群眾用械安全，甘肅省山丹縣食品藥品監(jiān)督管理局自7月5日開始，在全縣范圍內(nèi)對(duì)齒科類醫(yī)療器械進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

山丹縣局針對(duì)轄區(qū)牙科診所在使用齒科材料和牙科設(shè)備等醫(yī)療器械上存在的問題制定了專項(xiàng)檢查方案，對(duì)檢查方法、檢查要求、問題處理等作了具體要求。重點(diǎn)檢查產(chǎn)品證照是否齊全；產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)證規(guī)定的一致；效期產(chǎn)品是否過期、失效；產(chǎn)品購進(jìn)渠道是否合法；一次性使用的醫(yī)療器械是否存在重復(fù)使用的現(xiàn)象；產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。在檢查的同時(shí)，還針對(duì)相關(guān)人員法制觀念淡薄，不了解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，未建立管理制度和產(chǎn)品購進(jìn)、驗(yàn)收記錄等情況，積極宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)知識(shí)，并督導(dǎo)行政相對(duì)人完善各項(xiàng)制度及記錄。本次檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員10人次，檢查單位12家，其中下發(fā)責(zé)令改正通知書1家。

通過專項(xiàng)檢查，促進(jìn)了使用單位強(qiáng)化質(zhì)量控制，增強(qiáng)法制意識(shí)，凈化了全縣齒科診所用械環(huán)境，有效遏止了各種違法、違規(guī)行為，規(guī)范了醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，保證了人民用械安全。