為加強對牙齒保健、齒科材料、設施設備等醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證人民群眾用械安全，甘肅省山丹縣食品藥品監(jiān)督管理局自7月5日開始，在全縣范圍內(nèi)對齒科類醫(yī)療器械進行專項檢查。
     
山丹縣局針對轄區(qū)牙科診所在使用齒科材料和牙科設備等醫(yī)療器械上存在的問題制定了專項檢查方案，對檢查方法、檢查要求、問題處理等作了具體要求。重點檢查產(chǎn)品證照是否齊全；產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證規(guī)定的一致；效期產(chǎn)品是否過期、失效；產(chǎn)品購進渠道是否合法；一次性使用的醫(yī)療器械是否存在重復使用的現(xiàn)象；產(chǎn)品說明書、標簽和包裝標識是否符合國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規(guī)定。在檢查的同時，還針對相關(guān)人員法制觀念淡薄，不了解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，未建立管理制度和產(chǎn)品購進、驗收記錄等情況，積極宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)知識，并督導行政相對人完善各項制度及記錄。本次檢查共出動執(zhí)法人員10人次，檢查單位12家，其中下發(fā)責令改正通知書1家。
     
通過專項檢查，促進了使用單位強化質(zhì)量控制，增強法制意識，凈化了全縣齒科診所用械環(huán)境，有效遏止了各種違法、違規(guī)行為，規(guī)范了醫(yī)療器械市場秩序，保證了人民用械安全。